Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako natrio druska
UNIMED PHARMA spol. s r.o.
S01BC03
Diclofenac sodium salt
1 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Diclofenac
Perregistruotas
2001-03-08
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS UNICLOPHEN 1 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo (20 lašų) yra 1 mg diklofenako natrio druskos. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename mililitre akių lašų yra 0,05 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,05 mg/ml ir 10 mg propilenglikolio, tai atitinka 10 mg/ml. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Akių lašai yra skaidrus, bespalvis skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Uždegimo slopinimas po akių operacijų: kataraktos, žvairumo koregavimo, argono lazerinės sijų plastikos (angl., _Argon Laser Trabeculoplasty [ALT]_). Akies skausmo, susijusio su ragenos epitelio pažaida malšinimas: po fotorefrakcinės keratotomijos, nekiaurinio akies sužalojimo, po radialinės keratotomijos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ _Uždegimo po kataraktos operacijos slopinimas_ Vartoti po vieną akių lašą 4 kartus per parą 28 paras po operacijos. _Skausmo ir diskomforto_ _po fotorefrakcinės keratotomijos malšinimas_ Pacientui, per vieną valandą iki operacijos, 2 kartus vartoti po vieną akių lašą; iš karto po operacijos - per penkias minutes 2 kartus vartoti po vieną akių lašą ir po operacijos atsibudusiam pacientui - 24 valandas, kas 2-5 valandas, vartoti po vieną akių lašą. _Akies skausmo, susijusio su ragenos epitelio pažaida po atsitiktinio nekiaurinio akies sužalojimo, _ _malšinimas_ Vartoti po vieną akių lašą 4 kartus per parą 2 paras. _Uždegimo slopinimas po ALT_ Pacientui 4 kartus per dvi valandas iki _ALT_ vartoti po vieną akių lašą, vėliau vartoti po vieną akių lašą 4 kartus per parą 7 paras. _Uždegimo ir diskomforto malšinimas po operacijos dėl žvairumo_ Pirmą savaitę vartoti po vieną lašą 4 kartus per parą, antrą savaitę – po vieną akių lašą 3 kartus per parą, trečią savaitę - po vieną akių Leggi il documento completo