UNICLOPHEN

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Diklofenako natrio druska

Beszerezhető a:

UNIMED PHARMA spol. s r.o.

ATC-kód:

S01BC03

INN (nemzetközi neve):

Diclofenac sodium salt

Adagolás:

1 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

akių lašai (tirpalas)

Az alkalmazás módja:

vartoti ant akių

Recept típusa:

Receptinis

Terápiás terület:

Diclofenac

Engedélyezési státusz:

Perregistruotas

Engedély dátuma:

2001-03-08

Termékjellemzők

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
UNICLOPHEN 1 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo (20 lašų) yra 1 mg diklofenako natrio druskos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename mililitre
akių lašų yra 0,05 mg
benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,05 mg/ml ir 10 mg
propilenglikolio, tai atitinka 10 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Akių lašai yra skaidrus, bespalvis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Uždegimo slopinimas po akių operacijų: kataraktos, žvairumo
koregavimo, argono lazerinės sijų
plastikos (angl., _Argon Laser Trabeculoplasty [ALT]_).
Akies skausmo, susijusio su ragenos epitelio pažaida malšinimas: po
fotorefrakcinės keratotomijos,
nekiaurinio akies sužalojimo, po radialinės keratotomijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Uždegimo po kataraktos operacijos slopinimas_
Vartoti po vieną akių lašą 4 kartus per parą 28 paras po
operacijos.
_Skausmo ir diskomforto_ _po fotorefrakcinės keratotomijos
malšinimas_
Pacientui, per vieną valandą iki operacijos, 2 kartus vartoti po
vieną akių lašą; iš karto po operacijos -
per penkias minutes 2 kartus vartoti po vieną akių lašą ir po
operacijos atsibudusiam pacientui - 24
valandas, kas 2-5 valandas, vartoti po vieną akių lašą.
_Akies skausmo, susijusio su ragenos epitelio pažaida po atsitiktinio
nekiaurinio akies sužalojimo, _
_malšinimas_
Vartoti po vieną akių lašą 4 kartus per parą 2 paras.
_Uždegimo slopinimas po ALT_
Pacientui 4 kartus per dvi valandas iki _ALT_ vartoti po vieną akių
lašą, vėliau vartoti po vieną akių lašą
4 kartus per parą 7 paras.
_Uždegimo ir diskomforto malšinimas po operacijos dėl žvairumo_
Pirmą savaitę vartoti po vieną lašą 4 kartus per parą, antrą
savaitę – po vieną akių lašą 3 kartus per
parą, trečią savaitę - po vieną akių