Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
prednizolonpivalat
S01BA04
prednizolonpivalat
mazilo za oko
prednizolonpivalat 5 mg / 1 g
Okularna uporaba
1 vsebnik
Rp
prednizolon
Pakiranje :škatla s tubo s 5 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
_ _ NAVODILO ZA UPORABO ULTRACORTENOL 5 MG/G MAZILO ZA OKO prednizolonpivalat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ultracortenol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ultracortenol 3. Kako uporabljati zdravilo Ultracortenol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ultracortenol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ULTRACORTENOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ultracortenol se uporablja pri odraslih za zdravljenje: hudega vnetja v sprednjem delu očesa, ki se ni pojavilo zaradi okužbe. Zdravilo Ultracortenol vsebuje učinkovino prednizolonpivalat. Prednizolonpivalat je glukokortikoid (steroid) z močnim protivnetnim učinkom. Zavira sproščanje vnetnih snovi v telesu in s tem preprečuje znake vnetja, npr. otekanje, razširitev krvnih žil in brazgotinjenje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ULTRACORTENOL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ULTRACORTENOL: - če ste alergični na učinkovino prednizolonpivalat, druge glukokortikoide ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če imate očesno okužbo zaradi virusa herpesa (dendritični keratitis) ali katero koli drugo virusno okužbo očesa. - če imate nezdravljeno bakterijsko ali glivično okužbo očesa. - če imate glavkom zaprtega zakotja ali napredovalni glavkom in samo zdravilo ne zagotavlja dovolj dobrega učinka. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pre Leggi il documento completo
_ _ JAZMP-IB/001-21.6.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Ultracortenol 5 mg/g mazilo za oko 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g vsebuje: 5 mg prednizolonpivalata. 1 cm mazila vsebuje približno 0,1 mg prednizolonpivalata. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom En gram mazila vsebuje 5 mg cetil in stearilalkohola in 50 mg lanolina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3 FARMACEVTSKA OBLIKA mazilo za oko Belo do rahlo rumenkasto brez vonja. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hudo alergijsko vnetje oči in huda neinfekcijska vnetna stanja v zunanjih delih očesa in sprednjih segmentih. Zdravilo Ultracortenol 5 mg/g mazilo za oko je indicirano za uporabo pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli: _ 3-5 mm mazila je treba nanesti dvakrat do štirikrat na dan v veznično vrečko očesa. Največji dnevni odmerek mazila je 5 mm, štirikrat na dan. Če v dveh dneh po začetku zdravljenja ni opaziti izboljšanja, je treba indikacijo ponovno oceniti (glejte poglavje 4.4). Izogibati se je treba nenadzorovani daljši uporabi. Zdravljenja ne prekinite nenadoma, temveč odmerek postopoma zmanjšujte v nekaj dneh ali tednih. Trajanje zdravljenja je treba prilagoditi individualno. Če je zdravljenje daljše od 10 dni, glejte poglavje 4.4 (“Posebna opozorila in previdnostni ukrepi”). Zdravljenje s kortikosteroidi praviloma ne sme presegati 4 tednov (glejte poglavje 4.4). Izogibati se je treba dolgotrajni uporabi. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost za otroke nista ugotovljeni. Uporabiti je treba najmanjši možni odmerek. Pri otrocih se je treba izogibati dolgotrajnemu zdravljenju (glejte poglavje 4.4). _ _ JAZMP-IB/001-21.6.2021 Način uporabe Za uporabo v veznično vrečko očesa. Pred uporabo je treba kontaktne leče odstraniti in nato vstaviti šele po 15 minutah. Da bi zmanjšali možnost sistemske absorpcije, je priporočljivo, da se solzno vrečko na notranjem očesnem kotu stisne (punktualna okluzija) za 1 minuto (glejte po Leggi il documento completo