Ulsepan 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Letrozolum

Commercializzato da:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazolum

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Mefar Ilac Sanayii A.Ș., Turcia

Data dell'autorizzazione:

2022-08-04

Foglio illustrativo

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ulsepan 40 mg, pulbere pentru soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine: pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol
sodic sesquihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare fiolă conţine hidroxid de sodium, pentru reglarea pH-ului.
Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă,
adică practic „nu conține sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă.
Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Esofagită de reflux;
-
Ulcer gastric şi duodenal;
-
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist medical
şi sub supraveghere adecvată
medicală.
Administrarea intravenoasa de Ulsepan este recomandată numai dacă
administrarea orală nu este
adecvată.
Sunt disponibile date cu privire la utilizarea intravenoasă timp de
până la 7 zile. De aceea, ori de câte ori
tratamentul pe cale orală este posibil, tratamentul cu Ulsepan i.v.
trebuie întrerupt şi înlocuit cu
pantoprazol 40 mg pe cale orală.
DOZE
Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon de Ulsepan (40 mg de
pantoprazol) pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi
al altor stări hipersecretorii patologice,
pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80
mg Ulsepan. Ulterior, doza poate fi ajustată
prin creşterea sau reducerea acesteia, în funcţie de necesităţi,
utilizându-se ca reper măsurătorile secreţiilor
de acid gastric. În cazul dozelor zilnice de peste 80 mg, acestea
trebuie împărţite și administrate în două
reprize în fiecare zi. Este posibilă o cr

Scheda tecnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ulsepan 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine: pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol
sodic sesquihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare fiolă conţine hidroxid de sodium pentru reglarea pH-ului.
Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă,
adică practic „nu conține de
sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă.
Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Esofagită de reflux.
-
Ulcer gastric şi duodenal.
-
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist medical
şi sub supraveghere adecvată
medicală.
Administrarea intravenoasa de Ulsepaneste recomandată numai dacă
administrarea orală nu este
adecvată.
Sunt disponibile date cu privire la utilizarea intravenoasă timp de
până la 7 zile. De aceea, ori de
câte ori tratamentul pe cale orală este posibil, tratamentul cu
Ulsepan i.v. trebuie întrerupt şi înlocuit
cu pantoprazol 40 mg pe cale orală.
DOZE
Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon de Ulsepan (40 mg de
pantoprazol) pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi
al altor stări hipersecretorii
patologice pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză
zilnică de 80 mg Ulsepan. Ulterior,
doza poate fi ajustată prin creşterea sau reducerea acesteia, în
funcţie de necesităţi, utilizându-se ca
reper măsurătorile secreţiilor de acid gastric. În cazul dozelor
zilnice de peste 80 mg, acestea trebuie
împărţite si administrate în două reprize în fiecare zi. Este
posibilă o