Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Letrozolum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
pulbere pentru soluţie injectabilă
N1
cu prescripție
Mefar Ilac Sanayii A.Ș., Turcia
2022-08-04
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ulsepan 40 mg, pulbere pentru soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine: pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat). Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare fiolă conţine hidroxid de sodium, pentru reglarea pH-ului. Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă, adică practic „nu conține sodiu”. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă. Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Esofagită de reflux; - Ulcer gastric şi duodenal; - Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist medical şi sub supraveghere adecvată medicală. Administrarea intravenoasa de Ulsepan este recomandată numai dacă administrarea orală nu este adecvată. Sunt disponibile date cu privire la utilizarea intravenoasă timp de până la 7 zile. De aceea, ori de câte ori tratamentul pe cale orală este posibil, tratamentul cu Ulsepan i.v. trebuie întrerupt şi înlocuit cu pantoprazol 40 mg pe cale orală. DOZE Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux Doza intravenoasă recomandată este de un flacon de Ulsepan (40 mg de pantoprazol) pe zi. Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor stări hipersecretorii patologice, pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg Ulsepan. Ulterior, doza poate fi ajustată prin creşterea sau reducerea acesteia, în funcţie de necesităţi, utilizându-se ca reper măsurătorile secreţiilor de acid gastric. În cazul dozelor zilnice de peste 80 mg, acestea trebuie împărţite și administrate în două reprize în fiecare zi. Este posibilă o cr Lugege kogu dokumenti
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ulsepan 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine: pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat). Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare fiolă conţine hidroxid de sodium pentru reglarea pH-ului. Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă, adică practic „nu conține de sodiu”. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă. Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE - Esofagită de reflux. - Ulcer gastric şi duodenal. - Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist medical şi sub supraveghere adecvată medicală. Administrarea intravenoasa de Ulsepaneste recomandată numai dacă administrarea orală nu este adecvată. Sunt disponibile date cu privire la utilizarea intravenoasă timp de până la 7 zile. De aceea, ori de câte ori tratamentul pe cale orală este posibil, tratamentul cu Ulsepan i.v. trebuie întrerupt şi înlocuit cu pantoprazol 40 mg pe cale orală. DOZE Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux Doza intravenoasă recomandată este de un flacon de Ulsepan (40 mg de pantoprazol) pe zi. Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor stări hipersecretorii patologice pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg Ulsepan. Ulterior, doza poate fi ajustată prin creşterea sau reducerea acesteia, în funcţie de necesităţi, utilizându-se ca reper măsurătorile secreţiilor de acid gastric. În cazul dozelor zilnice de peste 80 mg, acestea trebuie împărţite si administrate în două reprize în fiecare zi. Este posibilă o Lugege kogu dokumenti