TUSSIBRON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Oxolamina

Commercializzato da:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

Codice ATC:

R05DB07

INN (Nome Internazionale):

Oxolamina

Confezione:

20 CPR 100 MG; AD 6 SUP. 500 MG; BB 6 SUP. 250 MG; SCIROPPO 190 ML 1%

Classe:

N

Area terapeutica:

Oxolamina

Dettagli prodotto:

019911041 - BB 6 SUP. 250 MG - Revocato; 019911027 - 20 CPR 100 MG - Autorizzato; 019911015 - SCIROPPO 190 ML 1% - Autorizzato; 019911039 - AD 6 SUP. 500 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TUSSIBRON 1% SCIROPPO
TUSSIBRON 100 MG COMPRESSE
Oxolamina citrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è TUSSIBRON e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TUSSIBRON
3. Come prendere TUSSIBRON
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TUSSIBRON
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È TUSSIBRON E A COSA SERVE
TUSSIBRON contiene il principio attivo oxolamina che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
antitussivi che agiscono alleviando i sintomi della tosse.
TUSSIBRON è indicato per trattare i sintomi della tosse.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TUSSIBRON
NON PRENDA TUSSIBRON:
-
se è allergico al oxolamina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TUSSIBRON.
Non usi TUSSIBRON Sciroppo per trattamenti prolungati.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
ALTRI MEDICINALI E TUSSIBRON
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Prenda TUSSIBRON con cautela ed informi il medico se sta
assumendo medicinali utilizzati per fluidificare
il sang

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tussibron
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tussibron 1% oxolamina citrato sciroppo
100 ml di sciroppo contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
Oxolamina citrato
1 g
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, etanolo 96% (contenuto
nell’aroma alkermes) e metile para-
idrossi benzoato
Tussibron 100 mg oxolamina citrato compresse
Una compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Oxolamina citrato
100 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo, compresse
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della tosse di varia natura.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 15 ml di sciroppo 4 volte al giorno, oppure 1 o 2 compresse da
deglutire con un po’ d’acqua 3
volte al giorno dopo i pasti.
Bambini da 1 a 4 anni: 5 ml di sciroppo
4 volte al giorno.
Bambini da 4 anni in poi: 10 ml di sciroppo
di sciroppo 4 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nei pazienti sotto terapia con anticoagulanti si consiglia di non
assumere il Tussibron senza previa
consultazione del medico.
Tussibron Sciroppo contiene saccarosio
Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti
diabetici e pazienti che seguano regimi
dietetici ipocalorici. I pazienti affetti da rari problemi ereditari
di intolleranza al fruttosio, da
malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi
isomaltasi, non devono assumere
questo medicinale.
Tussibron Sciroppo contiene metile para-idrossibenzoato
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Tussibron Sciroppo contiene etanolo (contenuto nell’aroma alkermes)
Questo medicinale contiene 0.2 mg di alcol (etanolo) in ogni ml che è
equivalente a 0,02% w/v. La
quantità in 60 ml