Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Oxolamina
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
R05DB07
Oxolamina
20 CPR 100 MG; AD 6 SUP. 500 MG; BB 6 SUP. 250 MG; SCIROPPO 190 ML 1%
N
Oxolamina
019911041 - BB 6 SUP. 250 MG - Revocato; 019911027 - 20 CPR 100 MG - Autorizzato; 019911015 - SCIROPPO 190 ML 1% - Autorizzato; 019911039 - AD 6 SUP. 500 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TUSSIBRON 1% SCIROPPO TUSSIBRON 100 MG COMPRESSE Oxolamina citrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è TUSSIBRON e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TUSSIBRON 3. Come prendere TUSSIBRON 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TUSSIBRON 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TUSSIBRON E A COSA SERVE TUSSIBRON contiene il principio attivo oxolamina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antitussivi che agiscono alleviando i sintomi della tosse. TUSSIBRON è indicato per trattare i sintomi della tosse. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TUSSIBRON NON PRENDA TUSSIBRON: - se è allergico al oxolamina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TUSSIBRON. Non usi TUSSIBRON Sciroppo per trattamenti prolungati. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. ALTRI MEDICINALI E TUSSIBRON Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Prenda TUSSIBRON con cautela ed informi il medico se sta assumendo medicinali utilizzati per fluidificare il sang read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tussibron 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tussibron 1% oxolamina citrato sciroppo 100 ml di sciroppo contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Oxolamina citrato 1 g Eccipienti con effetti noti: saccarosio, etanolo 96% (contenuto nell’aroma alkermes) e metile para- idrossi benzoato Tussibron 100 mg oxolamina citrato compresse Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Oxolamina citrato 100 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo, compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della tosse di varia natura. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: 15 ml di sciroppo 4 volte al giorno, oppure 1 o 2 compresse da deglutire con un po’ d’acqua 3 volte al giorno dopo i pasti. Bambini da 1 a 4 anni: 5 ml di sciroppo 4 volte al giorno. Bambini da 4 anni in poi: 10 ml di sciroppo di sciroppo 4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Nei pazienti sotto terapia con anticoagulanti si consiglia di non assumere il Tussibron senza previa consultazione del medico. Tussibron Sciroppo contiene saccarosio Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e pazienti che seguano regimi dietetici ipocalorici. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Tussibron Sciroppo contiene metile para-idrossibenzoato Può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Tussibron Sciroppo contiene etanolo (contenuto nell’aroma alkermes) Questo medicinale contiene 0.2 mg di alcol (etanolo) in ogni ml che è equivalente a 0,02% w/v. La quantità in 60 ml read_full_document