TROXEVASIN 20 mg/g

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Principio attivo:

TROXERUTINUM

Commercializzato da:

BALKANPHARMA-TROYAN AD - BULGARIA

Codice ATC:

C05CA04

INN (Nome Internazionale):

TROXERUTINUM

Dosaggio:

20mg/g

Forma farmaceutica:

GEL

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Dettagli prodotto:

8820/2016/03 Cutie cu 1 tub din Al laminat x 100 g gel; 8820/2016/02 Cutie cu 1 tub din Al laminat x 40 g gel; 8820/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel

Foglio illustrativo

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR 8820/2016/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TROXEVASIN 20 MG/G GEL
troxerutin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 6-7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Troxevasin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Troxevasin
3.
Cum să utilizaţi Troxevasin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Troxevasin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE TROXEVASIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Principalul component al Troxevasin gel este troxerutin. Troxerutin
are efect antioxidant şi protector la
nivelul vaselor de sânge, creşte tonusul pereţilor vasculari şi
reduce fragilitatea capilară.
Troxevasin gel este indicat pentru tratament simptomatic local în caz
de:
-
insuficienţă venoasă cronică
-
boală varicoasă şi hemoroizi
-
tromboflebite superficiale, flebită acută şi sindrom
posttromboflebitic
-
dureri postfleboscleroză.
Medicamentul se administrează numai la adulţi, din cauza absenţei
studiilor de siguranţă la copii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TROXEVASIN
NU UTILIZAŢI TROXEVASIN
-
dacă sunteţi alergic la troxerutin sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Troxevasin, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Nu aplicaţi Troxevas

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.8820/2016/01-02-03_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TROXEVASIN 20 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă: troxerutin 20 mg/g
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 1 mg/ g
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel omogen de culoare galbenă până la maro deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Troxevasin 20 mg/g gel este indicat pentru tratament simptomatic local
în caz de:
-
insuficienţă venoasă cronică
-
boală varicoasă şi hemoroizi
-
tromboflebite superficiale, flebită acută şi sindrom
posttromboflebitic
-
dureri postfleboscleroză.
Medicamentul se administrează numai la adulţi, datorită absenţei
studiilor de siguranţă la copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Troxevasin 20 mg/g gel este recomandat numai pentru aplicare locală.
Gelul se aplică în strat subţire pe
suprafeţele afectate de varice sau hemoroizi- tegumente, mucoasă
anală intacte, de 2 ori pe zi, dimineaţa şi
seara, masând uşor până la absorbţia completă. Dacă este
necesar, se poate aplica Troxevasin gel sub bandaje
elastice sau ocluzive.
Efectul Troxevasin 20 mg/g depinde de aplicarea regulată în doze
adecvate şi pe o perioadă îndelungată de
timp (2-3 săptămâni).
Se poate asocia tratamentul cu Troxevasin capsule.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă aplicarea Troxevasin gel 20 mg/g pe mucoase şi pe
răni deschise.
Troxevasin gel 20 mg/g conţine clorură de benzalconiu. Acest
excipient este iritant şi poate provoca reacţii
alergice.
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu există date disponibile privind potenţialele interacţiuni
medicamentoase.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA �