Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

AMLODIPIN BESILAT; INDAPAMID; PERINDOPRIL ARGININ

Commercializzato da:

Les Laboratoires Servier

Codice ATC:

C09BX01

INN (Nome Internazionale):

AMLODIPIN BESILATE; indapamide; PERINDOPRIL ARGININE

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2014-04-09

Foglio illustrativo

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION:_ _INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG FILMTABLETTEN
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Perindopril-Arginin/Indapamid/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Triplixam und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Triplixam beachten?
3.
Wie ist Triplixam einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Triplixam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIPLIXAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Triplixam_ _ist eine Kombination aus drei Wirkstoffen: Perindopril,
Indapamid und Amlodipin. Es ist
ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie)
angewendet.
Patienten,
die
bereits
ein
Kombinationspräparat
aus
Perindopril
und
Indapamid
zusammen
mit
Amlodipin in Form eines Monopräparates einnehmen, können stattdessen
eine Tablette von Triplixam
verabreicht bekommen, die die drei Wirkstoffe in der gleichen Stärke
enthält.
Alle 3 Wirkstoffe tragen zur Senkung Ihres Blutdruckes bei und sie
wirken gemeinsam, um Ihren
Blutdruck unter Kontrolle zu halten:

Perindopril gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-
Hemmer genannt wird. Es wirkt durch eine Erwe

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg Filmtabletten
[Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg Filmtabletten]
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine
Filmtablette
enthält
3.395 mg
Perindopril
entsprechend
5 mg
Perindopril-Arginin,
1,25 mg
Indapamid und 6,935 mg Amlodipinbesilat entsprechend 5 mg Amlodipin.
[Eine
Filmtablette
enthält 3,395 mg
Perindopril
entsprechend
5 mg
Perindopril-Arginin,
1,25 mg
Indapamid und 13,870 mg Amlodipinbesilat entsprechend 10 mg
Amlodipin.]
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Triplixam 5/1,25/5 mg: weiße, längliche Filmtablette, 9,75 mm lang
und 5,16 mm breit, mit der
Prägung
auf einer Seite und
auf der anderen Seite.
Triplixam 5/1,25/10 mg: weiße, längliche Filmtabletten, 10,7 mm lang
und 5,66 mm breit, mit der
Prägung
auf einer Seite und
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Triplixam wird verwendet als Substitutionstherapie zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie bei
Patienten,
die
bereits
mit
Perindopril/Indapamid
als
Kombinationspräparat
und
Amlodipin
in
denselben Stärken behandelt wurden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Filmtablette Triplixam pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise
morgens und vor einer Mahlzeit
einzunehmen.
Das Kombinationspräparat ist nicht zur Initialtherapie geeignet.
Wenn
eine
Änderung
der
Dosierung
erforderlich
ist,
sollte
eine
Titration
mit
den
einzelnen
Komponenten durchgeführt werden.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4)_
Bei schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatininclearance
unter 30 ml/min) ist die
Behandlung
kontraindiziert.
Bei
Patienten
mit
einer
moderaten
eingeschränkten
Nierenfunktion
(Kreatininclearance
30-60
ml/min)
sind
Triplixam-Dosen
mit
10 mg/2,5 mg/5 mg
und
10 mg/2,5 mg/10 mg kontraindiziert. Es ist empfohlen die Behandlung
mit einer angemessenen Dosis
der freien Kombin