Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMLODIPIN BESILAT; INDAPAMID; PERINDOPRIL ARGININ
Les Laboratoires Servier
C09BX01
AMLODIPIN BESILATE; indapamide; PERINDOPRIL ARGININE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-04-09
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION:_ _INFORMATION FÜR PATIENTEN TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG FILMTABLETTEN TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Perindopril-Arginin/Indapamid/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Triplixam und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Triplixam beachten? 3. Wie ist Triplixam einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Triplixam aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRIPLIXAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Triplixam_ _ist eine Kombination aus drei Wirkstoffen: Perindopril, Indapamid und Amlodipin. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Patienten, die bereits ein Kombinationspräparat aus Perindopril und Indapamid zusammen mit Amlodipin in Form eines Monopräparates einnehmen, können stattdessen eine Tablette von Triplixam verabreicht bekommen, die die drei Wirkstoffe in der gleichen Stärke enthält. Alle 3 Wirkstoffe tragen zur Senkung Ihres Blutdruckes bei und sie wirken gemeinsam, um Ihren Blutdruck unter Kontrolle zu halten: Perindopril gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)- Hemmer genannt wird. Es wirkt durch eine Erwe Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg Filmtabletten [Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg Filmtabletten] 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 3.395 mg Perindopril entsprechend 5 mg Perindopril-Arginin, 1,25 mg Indapamid und 6,935 mg Amlodipinbesilat entsprechend 5 mg Amlodipin. [Eine Filmtablette enthält 3,395 mg Perindopril entsprechend 5 mg Perindopril-Arginin, 1,25 mg Indapamid und 13,870 mg Amlodipinbesilat entsprechend 10 mg Amlodipin.] Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Triplixam 5/1,25/5 mg: weiße, längliche Filmtablette, 9,75 mm lang und 5,16 mm breit, mit der Prägung auf einer Seite und auf der anderen Seite. Triplixam 5/1,25/10 mg: weiße, längliche Filmtabletten, 10,7 mm lang und 5,66 mm breit, mit der Prägung auf einer Seite und auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Triplixam wird verwendet als Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, die bereits mit Perindopril/Indapamid als Kombinationspräparat und Amlodipin in denselben Stärken behandelt wurden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Filmtablette Triplixam pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit einzunehmen. Das Kombinationspräparat ist nicht zur Initialtherapie geeignet. Wenn eine Änderung der Dosierung erforderlich ist, sollte eine Titration mit den einzelnen Komponenten durchgeführt werden. Besondere Patientengruppen _Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4)_ Bei schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatininclearance unter 30 ml/min) ist die Behandlung kontraindiziert. Bei Patienten mit einer moderaten eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatininclearance 30-60 ml/min) sind Triplixam-Dosen mit 10 mg/2,5 mg/5 mg und 10 mg/2,5 mg/10 mg kontraindiziert. Es ist empfohlen die Behandlung mit einer angemessenen Dosis der freien Kombin Lesen Sie das vollständige Dokument