Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXCARBAZEPINA
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
N03AF02
OXCARBAZEPINE
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OXCARBAZEPINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxcarbazepina
TRILEPTAL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Autorizado 22/05/2000 Comercializado - TRILEPTAL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Autorizado 22/05/2000 No Comercializado - TRILEPTAL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 10/10/2001 No Comercializado
Autorizado
2000-05-22
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRILEPTAL 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA oxcarbazepina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Trileptal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trileptal 3. Cómo tomar Trileptal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Trileptal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRILEPTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES TRILEPTAL Trileptal contiene el principio activo oxcarbazepina. Trileptal pertenece al grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes o antiepilépticos. PARA QUÉ SE UTILIZA TRILEPTAL Los medicamentos como Trileptal, son el tratamiento estándar para la epilepsia. La epilepsia es un trastorno del cerebro que provoca que las personas tengan crisis recurrentes y convulsiones. Las crisis suceden debido a un fallo temporal en la actividad eléctrica del cerebro. Normalmente las células del cerebro coordinan los movimientos del cuerpo enviando señales a través de los nervios del músculo de una manera ordenadamente organizada. En la epilepsia, las células del cerebro envían demasiadas señales de manera desordenada. El resultado puede ser una actividad muscular descoordinada que se denomina crisis epiléptica. Trileptal se utiliza para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan un área limitada del cer Leggi il documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trileptal 300 mg comprimidos recubiertos con película. Trileptal 600 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Trileptal 300 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de oxcarbazepina. Trileptal 600 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de oxcarbazepina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Trileptal 300 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos ovales ligeramente biconvexos, de color amarillo, ranurados en ambos lados y con la inscripción TE/TE en una cara y CG/CG en la otra. Trileptal 600 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos ovales ligeramente biconvexos, de color rosa claro, ranurados en ambos lados y con la inscripción TF/TF en una cara y CG/CG en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Trileptal está indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Trileptal está indicado en monoterapia o en terapia combinada en adultos y niños de 6 años o mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Trileptal se inicia con una dosis clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica del paciente. Cuando Trileptal sustituye a otros medicamentos antiepilépticos, la(s) dosis de lo(s) medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe ser reducida gradualmente al inicio del tratamiento con Trileptal. Durante la terapia combinada, como la carga total de medicamento antiepiléptico del paciente aumenta, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento antie Leggi il documento completo