TRILEPTAL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

OXCARBAZEPINA

متاح من:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC رمز:

N03AF02

INN (الاسم الدولي):

OXCARBAZEPINE

جرعة:

300 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

OXCARBAZEPINA 300 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Oxcarbazepina

ملخص المنتج:

TRILEPTAL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Autorizado 22/05/2000 Comercializado - TRILEPTAL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Autorizado 22/05/2000 No Comercializado - TRILEPTAL 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 10/10/2001 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2000-05-22

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRILEPTAL
300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
oxcarbazepina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Trileptal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trileptal
3. Cómo tomar Trileptal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Trileptal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRILEPTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES TRILEPTAL
Trileptal contiene el principio activo oxcarbazepina.
Trileptal pertenece al grupo de medicamentos denominados
anticonvulsivantes o antiepilépticos.
PARA QUÉ SE UTILIZA TRILEPTAL
Los medicamentos como Trileptal, son el tratamiento estándar para la
epilepsia.
La epilepsia es un trastorno del cerebro que provoca que las personas
tengan crisis recurrentes y
convulsiones. Las crisis suceden debido a un fallo temporal en la
actividad eléctrica del cerebro.
Normalmente las células del cerebro coordinan los movimientos del
cuerpo enviando señales a través de
los nervios del músculo de una manera ordenadamente organizada. En la
epilepsia, las células del cerebro
envían demasiadas señales de manera desordenada. El resultado puede
ser una actividad muscular
descoordinada que se denomina crisis epiléptica.
Trileptal se utiliza para el tratamiento de las crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria
con crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan un área
limitada del cer

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trileptal 300 mg comprimidos recubiertos con película.
Trileptal 600 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Trileptal 300 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
oxcarbazepina.
Trileptal 600 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de
oxcarbazepina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Trileptal 300 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos ovales ligeramente biconvexos, de color amarillo,
ranurados en ambos lados y con la
inscripción TE/TE en una cara y CG/CG en la otra.
Trileptal 600 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos ovales ligeramente biconvexos, de color rosa claro,
ranurados en ambos lados y con la
inscripción TF/TF en una cara y CG/CG en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trileptal está indicado para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin generalización
secundaria con crisis tónico-clónicas.
Trileptal está indicado en monoterapia o en terapia combinada en
adultos y niños de 6 años o mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Trileptal se
inicia con una dosis clínicamente
eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en
función de la respuesta clínica del
paciente. Cuando Trileptal sustituye a otros medicamentos
antiepilépticos, la(s) dosis de lo(s)
medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe ser reducida
gradualmente al inicio del tratamiento
con Trileptal. Durante la terapia combinada, como la carga total de
medicamento antiepiléptico del paciente
aumenta, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento
antie