Trifas 10 10 mg comprimate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Torasemidum

Commercializzato da:

Menarini International Operations Luxembourg SA

Codice ATC:

C03CA04

INN (Nome Internazionale):

Torasemidum

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

comprimate

Confezione:

N10x5

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Data dell'autorizzazione:

2020-04-29

Foglio illustrativo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRIFAS 10 10 MG COMPRIMATE
_Torasemidum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trifas 10 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trifas 10
3.
Cum să luaţi Trifas 10
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trifas 10
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE TRIFAS 10 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trifas 10 conține substanța activă torasemida care face parte din
grupul așa-numitelor diuretice de
ansă.
Torasemida are un efect diuretic și, de asemenea, reduce tensiunea
arterială.
Trifas 10 este utilizat la adulți pentru tratamentul și prevenirea
recidivelor în caz de:
•
retenție de lichide în țesuturi (edem cardiac), și/sau
•
retenție de lichide în corpul uman (exsudate) care se dezvoltă din
cauza afectării funcției inimii
(slăbirea mușchiului inimii).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRIFAS 10
NU LUAŢI TRIFAS 10 DACĂ:
•
sunteţi alergic la torasemidă, la substanțe cu structura chimică
similară cu cea a torasemidei
(sulfoniluree) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la
pct. 6).
•
aveți insuficiență renală cu anurie (urina nu se mai formează).
•
aveți o boală severă a ficatului cu tulburări

Scheda tecnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trifas 10 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine torasemidă 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 116 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă, rotunde, plate, cu margini teşite şi
incizie pe una din suprafeţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
și
prevenirea
recidivelor
edemelor
cardiace
și/sau
a
exsudatelor
provocate
de
insuficiența cardiacă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_ _
_Edem cardiac și/sau exsudat din cauza insuficienței cardiace _
Tratamentul va începe cu 5 mg torasemidă pe zi. În mod normal,
aceasta este doza de întreținere..
Tratamentul cu torasemidă de 10 mg este indicat dacă doza normală
de 5 mg de torasemidă nu are
efect suficient.
Dacă eficacitatea continuă să fie insuficientă, doza poate fi
crescută până la 20 mg torasemidă pe zi,
în funcție de severitatea tabloului clinic.
_ _
_Recomandări privind divizarea comprimatului _
Se va ține comprimatul între degetul mare şi cel arătător din
ambele părţi cu incizia de divizare în
sus şi, apăsând cu degetele mari de-a lungul inciziei, se va diviza
comprimatul.
Populația specială
_Vârstnici _ _ _
Nu există informații privind ajustarea dozelor la pacienţii
vârstnici. Totuși, nu sunt investigații
comparative suficiente între pacienții vârstnici și cei tineri.
2
_Insuficiență hepatică _ _ _
Torasemida este contraindicată la pacienții cu comă sau precomă
hepatică (vezi pct. 4.3). Pacienții
cu insuficiență hepatică trebuie să fie tratați cu prudență,
deoarece concentrațiile plasmatice ale
torasemidei pot fi crescute (vezi pct. 5.2).
_Copii şi adolescenţi _
Siguranța și eficacitatea Trifas 10 la copii și adolescenții cu
vârsta sub 18 ani nu au fost sta