দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Torasemidum
Menarini International Operations Luxembourg SA
C03CA04
Torasemidum
10 mg
comprimate
N10x5
cu prescripție
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania
2020-04-29
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TRIFAS 10 10 MG COMPRIMATE _Torasemidum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Trifas 10 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trifas 10 3. Cum să luaţi Trifas 10 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Trifas 10 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE TRIFAS 10 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Trifas 10 conține substanța activă torasemida care face parte din grupul așa-numitelor diuretice de ansă. Torasemida are un efect diuretic și, de asemenea, reduce tensiunea arterială. Trifas 10 este utilizat la adulți pentru tratamentul și prevenirea recidivelor în caz de: • retenție de lichide în țesuturi (edem cardiac), și/sau • retenție de lichide în corpul uman (exsudate) care se dezvoltă din cauza afectării funcției inimii (slăbirea mușchiului inimii). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRIFAS 10 NU LUAŢI TRIFAS 10 DACĂ: • sunteţi alergic la torasemidă, la substanțe cu structura chimică similară cu cea a torasemidei (sulfoniluree) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). • aveți insuficiență renală cu anurie (urina nu se mai formează). • aveți o boală severă a ficatului cu tulburări সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trifas 10 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine torasemidă 10 mg. Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 116 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate de culoare albă, rotunde, plate, cu margini teşite şi incizie pe una din suprafeţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul și prevenirea recidivelor edemelor cardiace și/sau a exsudatelor provocate de insuficiența cardiacă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ _ _ _Edem cardiac și/sau exsudat din cauza insuficienței cardiace _ Tratamentul va începe cu 5 mg torasemidă pe zi. În mod normal, aceasta este doza de întreținere.. Tratamentul cu torasemidă de 10 mg este indicat dacă doza normală de 5 mg de torasemidă nu are efect suficient. Dacă eficacitatea continuă să fie insuficientă, doza poate fi crescută până la 20 mg torasemidă pe zi, în funcție de severitatea tabloului clinic. _ _ _Recomandări privind divizarea comprimatului _ Se va ține comprimatul între degetul mare şi cel arătător din ambele părţi cu incizia de divizare în sus şi, apăsând cu degetele mari de-a lungul inciziei, se va diviza comprimatul. Populația specială _Vârstnici _ _ _ Nu există informații privind ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici. Totuși, nu sunt investigații comparative suficiente între pacienții vârstnici și cei tineri. 2 _Insuficiență hepatică _ _ _ Torasemida este contraindicată la pacienții cu comă sau precomă hepatică (vezi pct. 4.3). Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să fie tratați cu prudență, deoarece concentrațiile plasmatice ale torasemidei pot fi crescute (vezi pct. 5.2). _Copii şi adolescenţi _ Siguranța și eficacitatea Trifas 10 la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost sta সম্পূর্ণ নথি পড়ুন