Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
travoprosztra
Teva Gyógyszergyár Zrt.
S01EE04
travoprost
TT
Kiszerelések: 1 X - PP tartályban - - OGYI-T-22658 / 01 - J - TT - igen; 3 X - PP tartályban - - OGYI-T-22658 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Travatan 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - EU/1/01/199; TRAVOPROST SANDOZ 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22676; TRAVOPROST RATIOPHARM 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22804
Hybrid
2014-04-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRAVOPROST-TEVA 40 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP travoproszt MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Travoprost-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Travoprost-Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Travoprost-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Travoprost-Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAVOPROST-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Travoprost-Teva travoprosztot tartalmaz, amely a prosztaglandin analógok csoportjába tartozó gyógyszerek egyike. A szembelnyomás csökkentése által fejti ki hatását. Egymagában vagy egyéb szemcseppekkel (pl.: béta-blokkolókkal) együtt is alkalmazható, amelyek szintén csökkentik a szem belnyomását. A Travoprost-Teva szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2 hónapos kortól. Ez a nyomás a glaukómának (zöldhályognak) nevezett betegséghez vezethet. 2. TUDNIVALÓK A TRAVOPROST-TEVA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A TRAVOPROST-TEVA-T: ha allergiás a travoprosztra, vagy a gyógyszer (6. pon Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Travoprost-Teva 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat milliliterenként 40 mikrogramm travoprosztot tartalmaz. Az oldat cseppenként kb. 1,2 mikrogramm travoprosztot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Az oldat milliliterenként 0,15 mg benzalkónium-kloridot és 5,0 mg makrogol-glicerin- hidroxisztearátot tartalmaz (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen oldat; pH: 5,5-7,0; ozmolalitás: 280 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A megnövekedett intraocularis nyomás csökkentése felnőtteknél ocularis hypertensióban vagy nyitott zugú glaucoma esetén (lásd 5.1 pont). 2 hónapos vagy annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők emelkedett intraocularis nyomásának csökkentése ocularis hypertensióban vagy gyermekkori glaucoma esetén (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek, beleértve az időskorúakat is Naponta egyszer 1 csepp Travoprost-Teva 40 mikrogramm/ml szemcsepp az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába. Az optimális hatás akkor érhető el, ha a becseppentés este történik. A becseppentést követően ajánlott a nasolacrimális occlusio vagy a szemhéj finom lezárása. Ezzel csökkenthető a becseppentett gyógyszer ocularis úton való szisztémás abszorpciója, ami a szisztémás mellékhatások csökkenését eredményezi. Ha egynél több lokális szemészeti készítményt alkalmaz a beteg, akkor a készítményeket legalább 5 perc eltéréssel kell alkalmazni (lásd 4.5 pont). Ha egy dózis kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron következő adaggal kell folytatni. Az érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad becseppenteni. Ha egy másik glaucoma elleni szemészeti készítményt helyettesítünk travoproszttal, a másik gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és a travoproszt adását a következő na Leggi il documento completo