TRAVOPROST-TEVA 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

travoprosztra

Tilgængelig fra:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kode:

S01EE04

INN (International Name):

travoprost

Klasse:

TT

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 1 X - PP tartályban - - OGYI-T-22658 / 01 - J - TT - igen; 3 X - PP tartályban - - OGYI-T-22658 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Travatan 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - EU/1/01/199; TRAVOPROST SANDOZ 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22676; TRAVOPROST RATIOPHARM 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22804

Autorisation status:

Hybrid

Autorisation dato:

2014-04-28

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAVOPROST-TEVA 40 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP
travoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Travoprost-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Travoprost-Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Travoprost-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Travoprost-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAVOPROST-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Travoprost-Teva travoprosztot tartalmaz, amely a prosztaglandin
analógok csoportjába tartozó
gyógyszerek egyike. A szembelnyomás csökkentése által fejti ki
hatását. Egymagában vagy egyéb
szemcseppekkel (pl.: béta-blokkolókkal) együtt is alkalmazható,
amelyek szintén csökkentik a szem
belnyomását.
A Travoprost-Teva szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás
kezelésére szolgál felnőtteknél,
serdülőknél és gyermekeknél 2 hónapos kortól. Ez a nyomás a
glaukómának (zöldhályognak) nevezett
betegséghez vezethet.
2.
TUDNIVALÓK A TRAVOPROST-TEVA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TRAVOPROST-TEVA-T:

ha allergiás a travoprosztra, vagy a gyógyszer (6. pon

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Travoprost-Teva 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat milliliterenként 40 mikrogramm travoprosztot tartalmaz.
Az oldat cseppenként kb. 1,2 mikrogramm travoprosztot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Az oldat milliliterenként 0,15 mg benzalkónium-kloridot és 5,0 mg
makrogol-glicerin-
hidroxisztearátot tartalmaz (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen oldat; pH: 5,5-7,0;
ozmolalitás: 280 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A megnövekedett intraocularis nyomás csökkentése felnőtteknél
ocularis hypertensióban vagy
nyitott zugú glaucoma esetén (lásd 5.1 pont).
2 hónapos vagy annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek
és serdülők emelkedett intraocularis
nyomásának csökkentése ocularis hypertensióban vagy gyermekkori
glaucoma esetén (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek, beleértve az időskorúakat is
Naponta egyszer 1 csepp Travoprost-Teva 40 mikrogramm/ml szemcsepp az
érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Az optimális hatás akkor érhető el, ha a becseppentés este
történik.
A becseppentést követően ajánlott a nasolacrimális occlusio vagy
a szemhéj finom lezárása. Ezzel
csökkenthető a becseppentett gyógyszer ocularis úton való
szisztémás abszorpciója, ami a szisztémás
mellékhatások csökkenését eredményezi.
Ha egynél több lokális szemészeti készítményt alkalmaz a beteg,
akkor a készítményeket legalább
5 perc eltéréssel kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron
következő adaggal kell folytatni. Az
érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad
becseppenteni.
Ha egy másik glaucoma elleni szemészeti készítményt
helyettesítünk travoproszttal, a másik
gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és a travoproszt adását
a következő na