TRANS-VER-SAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Preparati per calli e verruche

Commercializzato da:

DIFA COOPER S.P.A.

Codice ATC:

D11AF

INN (Nome Internazionale):

Be prepared for calluses and warts

Confezione:

"13,5 MG/12 MM CEROTTI TRANDERMICI" SCATOLA 20 CEROTTI TRANSDERMICI 12 MM- 18 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA; "3,75 MG/6 MM

Classe:

N

Area terapeutica:

Preparati per calli e verruche

Dettagli prodotto:

034674034 - 36,3 MG/20 MM CEROTTI TRANDERMICI SCATOLA 10 CEROTTI TRANSDERMICI 20 MM- 10 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA - Autorizzato; 034674010 - 3,75 MG/6 MM CEROTTI TRANDERMICI SCATOLA 20 CEROTTI TRANSDERMICI 6 MM- 24 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA - Autorizzato; 034674022 - 13,5 MG/12 MM CEROTTI TRANDERMICI SCATOLA 20 CEROTTI TRANSDERMICI 12 MM- 18 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                TRANS-VER-SAL 3,75 MG/ 6 MM CEROTTI
TRANSDERMICI
TRANS-VER-SAL 13,5 MG/ 12 MM CEROTTI
TRANSDERMICI
TRANS-VER-SAL 36,3 MG/ 20 MM CEROTTI
TRANSDERMICI
COMPOSIZIONE:
Ogni cerotto transdermico dal diametro
6 MM 12 MM 20 MM
CONTIENE
PRINCIPIO ATTIVO

acido salicilico
mg
3,75
13,5
36,3
ECCIPIENTI

Gomma di Karaya
mg
7,50
27
72,6

Glicole Propilenico
mg
11,25
40,5
108,9

Polietilen glicole 300
mg
2,45
8,82
23,716

Quaternium-15
mg
0,05
0,18
0,484
FORMA FARMACEUTICA: cerotti transdermici del Ø 6-12-20 mm.
Ogni confezione contiene rispettivamente 20-16-10 cerotti
transdermici, 24-18-10 cerotti di fissaggio
ed una limetta
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Preparato per calli e verruche
TITOLARE AIC: Difa Cooper S.p.A. - Caronno Pertusella (Va)
PRODUTTORE: Polymer Science Inc., Monticello, USA
CONFEZIONAMENTO TERMINALE,CONTROLLI E RILASCIO LOTTI:
•
Fulton Medicinali S.p.A. – Arese (MI)
•
Toll Manufacturing Services, S.L. – Alcobendas Madrid
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Per il trattamento di verruche comuni, di
callosità e duroni.
CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Il prodotto non dovrebbe essere usato in caso di diabete o di
insufficienza circolatoria.
Come tutti i prodotti ad alto contenuto di acido salicilico, non va
applicato sul viso, sulla zona ano-
genitale e sulle mucose.
Il cerotto transdermico non va applicato su nevi, verruche seborroiche
e condilomi.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO: il prodotto è solo per uso esterno.
L’impiego, specie prolungato, di prodotti per uso topico
può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento ed
istituire una idonea terapia.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI ALTRO GENERE:
evitare l’uso
contemporaneo di altri cheratolitici per non aumentare l’azione
caustica della sostanza attiva.
AVVERTENZE SPECIALI: Non usare per trattamenti prolungati, dopo breve
periodo di trattamento
senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Evitare l’applicazione sulla c
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
TRANS-VER-SAL
®
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRANS-VER-SAL 3,75 MG/ 6 MM CEROTTI TRANSDERMICI
TRANS-VER-SAL 13,5 MG/ 12 MM CEROTTI TRANSDERMICI
TRANS-VER-SAL 36,3 MG/ 20 MM CEROTTI TRANSDERMICI
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
COMPOSIZIONE:
Ogni cerotto transdermico dal diametro 6 MM 12 MM 20 MM
CONTIENE
PRINCIPIO ATTIVO

acido salicilico
mg
3,75
13,5
36,3
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento di verruche comuni, callosità e duroni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare un cerotto transdermico sulla zona interessata alla sera e
rimuoverlo il mattino seguente. Ripetere l’applicazione ogni 24 ore,
fino
alla eliminazione della verruca. Non superare le dosi consigliate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad un qualsiasi degli
eccipienti.
Il prodotto non dovrebbe essere usato in caso di diabete o di
insufficienza circolatoria.
Come tutti i prodotti ad alto contenuto di acido salicilico, non va
applicato sul viso, sulla zona ano-genitale e sulle mucose.
Il cerotto transdermico non va applicato su nevi, verruche seborroiche
e
condilomi.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E SPECIALI PRECAUZIONI PER L’USO
L’impiego, specie prolungato, di prodotti per uso topico può dare
origine
a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il
trattamento
ed istituire una idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati, dopo breve periodo di
trattamento
senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Evitare l’applicazione sulla cute sana circostante la parte
interessata.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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