Tranquiline 35 mg/ml oral gel

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

ACEPROMAZINMALEAT

Commercializzato da:

Floris Holding BV

Codice ATC:

QN05AA04

INN (Nome Internazionale):

acepromazine maleate

Dosaggio:

35 mg/ml

Forma farmaceutica:

oral gel

Data dell'autorizzazione:

2021-02-12

Scheda tecnica

16. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Tranquiline, oral gel
0.
D.SP.NR.
32050
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tranquiline
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof:
Acepromazin
35,00 mg
(som acepromazinmaleat)
(47,50 mg)
Hjælpestoffer:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
0,65 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,35 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral gel
Klar gul gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hunde.
4.2
Terapeutiske indikationer
Til sedering og præmedicinering før anæstesi.
Antiemetisk virkning, i tilfælde af opkastning i forbindelse med
køresyge.
4.3
Kontraindikationer
Må ikke anvendes ved tilfælde af hypotension, post-traumatisk shock
eller hypovolæmi.
dk_hum_64374_spc.doc
Side 1 af 7
Må ikke anvendes til dyr i en tilstand af kraftig emotionel
irritation.
Må ikke anvendes til dyr, der lider af hypotermi.
Må ikke anvendes til dyr med hæmatologiske lidelser/koagulopatier
eller anæmi.
Må ikke anvendes til dyr med hjerte- og eller lungeinsufficiens.
Må ikke anvendes til dyr med en eksisterende tendens til kramper
eller med epilepsi.
Må ikke anvendes til hunde, der er under 3 måneder gamle.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler
Ingen.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Produktet fremstår som en 10 ml forfyldt sprøjte og 10 ml glasflaske
med doseringssprøjte.
Nøjagtigheden af dosering kan være forskellig mellem de to
fremstillinger.
Forfyldt sprøjte
Grundet begrænsningerne i den forfyldte sprøjte ved at levere
dosisvolumen på mindre end
0,5 ml, er dens anvendelse til sedering ikke anbefalet til dyr, der
vejer mindre end 17,5 kg
legemsvægt eller til følsomme individer og racer, og glasflasken med
1 ml sprøjten bør
anvendes i stedet for.
Glasflaske
Brug af veterinærlægemidlet med 1ml doseringssprøjte til hunde
under 1,75 kg
legemsvægt bør baseres på e