Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACEPROMAZINMALEAT
Floris Holding BV
QN05AA04
acepromazine maleate
35 mg/ml
oral gel
2021-02-12
16. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Tranquiline, oral gel 0. D.SP.NR. 32050 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tranquiline 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof: Acepromazin 35,00 mg (som acepromazinmaleat) (47,50 mg) Hjælpestoffer: Methylparahydroxybenzoat (E218) 0,65 mg Propylparahydroxybenzoat 0,35 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oral gel Klar gul gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Hunde. 4.2 Terapeutiske indikationer Til sedering og præmedicinering før anæstesi. Antiemetisk virkning, i tilfælde af opkastning i forbindelse med køresyge. 4.3 Kontraindikationer Må ikke anvendes ved tilfælde af hypotension, post-traumatisk shock eller hypovolæmi. dk_hum_64374_spc.doc Side 1 af 7 Må ikke anvendes til dyr i en tilstand af kraftig emotionel irritation. Må ikke anvendes til dyr, der lider af hypotermi. Må ikke anvendes til dyr med hæmatologiske lidelser/koagulopatier eller anæmi. Må ikke anvendes til dyr med hjerte- og eller lungeinsufficiens. Må ikke anvendes til dyr med en eksisterende tendens til kramper eller med epilepsi. Må ikke anvendes til hunde, der er under 3 måneder gamle. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 Særlige advarsler Ingen. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Produktet fremstår som en 10 ml forfyldt sprøjte og 10 ml glasflaske med doseringssprøjte. Nøjagtigheden af dosering kan være forskellig mellem de to fremstillinger. Forfyldt sprøjte Grundet begrænsningerne i den forfyldte sprøjte ved at levere dosisvolumen på mindre end 0,5 ml, er dens anvendelse til sedering ikke anbefalet til dyr, der vejer mindre end 17,5 kg legemsvægt eller til følsomme individer og racer, og glasflasken med 1 ml sprøjten bør anvendes i stedet for. Glasflaske Brug af veterinærlægemidlet med 1ml doseringssprøjte til hunde under 1,75 kg legemsvægt bør baseres på e Прочетете целия документ