Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolum, paracetamol
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
N02AJ13
tramadolum, paracetamolum
75 mg + 650 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 75 mg tramadolklorida i 650 mg paracetamola
na recept neponovljivi recept
Ferrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španjolska; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Pakiranje: 1 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-749586785-01]; 10 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-749586785-02]; 15 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-749586785-03]; 20 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-749586785-04]; 30 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-749586785-05]; 50 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-749586785-07] Urbroj: 381-12-01/30-16-07
2016-03-10
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TRAMADOLOR DUO 75 MG/650 MG TABLETE tramadolklorid, paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tramadolor DUO i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramadolor DUO 3. Kako uzimati Tramadolor DUO 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tramadolor DUO 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRAMADOLOR DUO I ZA ŠTO SE KORISTI Tramadolor DUO kombinacija je dvaju analgetika (lijekova za ublažavanje boli): tramadola i paracetamola koji djeluju zajedno kako bi ublažili bol. Tramadolor DUO indiciran je za liječenje umjerene do jake boli kada Vam Vaš liječnik preporuči da je potrebna kombinacija tramadola i paracetamola. Tramadolor DUO smije se koristiti samo u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOLOR DUO NEMOJTE UZIMATI TRAMADOLOR DUO - ako ste alergični na tramadol ili paracetamol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima za ublažavanje boli ili psihotropnim lijekovima (lijekovima koji utječu na raspoloženje i emocije) - ako uzimate lijekove koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO) (određeni lijekovi koji se koriste u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti) ili ako ste ih uzimali u posljednjih 14 dana prije liječenja lijekom Tramadolor DUO - ako imate tešku bolest jetre - ako imate Leggi il documento completo
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tramadolor DUO 75 mg/650 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 75 mg tramadolklorida i 650 mg paracetamola. Svaka tableta sadrži 0,42 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele, duguljaste tablete s razdjelnim urezom. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Tramadolor DUO tablete indicirane su za simptomatsko liječenje umjerene do jake boli. Primjenu Tramadolora DUO treba ograničiti na bolesnike kod kojih se procijeni da im je za liječenje umjerene do jake boli potrebna kombinacija tramadola i paracetamola (vidjeti i dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE OVA TABLETA SADRŽI 75 MG TRAMADOLKLORIDA I 650 MG PARACETAMOLA I MAKSIMALNA DOZA OD 4 TABLETE NA DAN NE SMIJE SE PREKORAČITI (VIDJETI DOLJE). Primjenu Tramadolora DUO treba ograničiti na bolesnike kod kojih se procijeni da im je za liječenje umjerene do teške boli potrebna kombinacija tramadola i paracetamola. Dozu treba individualno prilagoditi prema intenzitetu boli i odgovoru bolesnika. Općenito, treba uzeti najmanju dozu koja je učinkovita u smanjenju boli. _Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) _ Preporučena početna doza Tramadolora DUO 75 mg/650 mg je jedna tableta. Dodatne doze mogu se uzimati prema potrebi, pri čemu se ne smije prekoračiti broj od 4 tablete (što odgovara 300 mg tramadolklorida i 2600 mg paracetamola) na dan. Interval doziranja ne smije biti kraći od šest sati. Tramadolor DUO se ni u kom slučaju ne smije primjenjivati duže nego što je to nužno potrebno (vidjeti također dio 4.4). Ako je potrebna ponovljena primjena ili dugotrajno liječenje Tramadolorom 1 H A L M E D 14 - 01 - 2019 O D O B R E N O DUO s obzirom na prirodu i težinu bolesti, nužno je pažljivo i redovito nadziranje (s prekidima u liječenju, kada je to moguće), radi ocjene neophodnosti nastavka liječenja. _Pedijatrijska populacija _ Učinko Leggi il documento completo