Tramadolor DUO 75 mg/650 mg tablete

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Toimeaine:

tramadolum, paracetamol

Saadav alates:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC kood:

N02AJ13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadolum, paracetamolum

Annus:

75 mg + 650 mg

Ravimvorm:

tableta

Koostis:

Urbroj: svaka tableta sadrži 75 mg tramadolklorida i 650 mg paracetamola

Retsepti tüüp:

na recept neponovljivi recept

Valmistatud:

Ferrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španjolska; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 1 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-749586785-01]; 10 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-749586785-02]; 15 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-749586785-03]; 20 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-749586785-04]; 30 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-749586785-05]; 50 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-749586785-07] Urbroj: 381-12-01/30-16-07

Loa andmise kuupäev:

2016-03-10

Infovoldik

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TRAMADOLOR DUO 75 MG/650 MG TABLETE
tramadolklorid, paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Tramadolor DUO i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramadolor DUO
3. Kako uzimati Tramadolor DUO
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tramadolor DUO
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRAMADOLOR DUO I ZA ŠTO SE KORISTI
Tramadolor DUO kombinacija je dvaju analgetika (lijekova za
ublažavanje boli): tramadola i
paracetamola koji djeluju zajedno kako bi ublažili bol.
Tramadolor DUO indiciran je za liječenje umjerene do jake boli kada
Vam Vaš liječnik preporuči da
je potrebna kombinacija tramadola i paracetamola.
Tramadolor DUO smije se koristiti samo u odraslih i adolescenata u
dobi od 12 godina i starijih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOLOR DUO
NEMOJTE UZIMATI TRAMADOLOR DUO
-
ako ste alergični na tramadol ili paracetamol ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
-
u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
lijekovima za ublažavanje boli ili
psihotropnim lijekovima (lijekovima koji utječu na raspoloženje i
emocije)
-
ako uzimate lijekove koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO)
(određeni lijekovi koji
se koriste u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti) ili ako
ste ih uzimali u posljednjih 14
dana prije liječenja lijekom Tramadolor DUO
-
ako imate tešku bolest jetre
-
ako imate

Toote omadused

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tramadolor DUO 75 mg/650 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 75 mg tramadolklorida i 650 mg paracetamola.
Svaka tableta sadrži 0,42 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, duguljaste tablete s razdjelnim urezom.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tramadolor DUO tablete indicirane su za simptomatsko liječenje
umjerene do jake boli.
Primjenu Tramadolora DUO treba ograničiti na bolesnike kod kojih se
procijeni da im je za liječenje
umjerene do jake boli potrebna kombinacija tramadola i paracetamola
(vidjeti i dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
OVA TABLETA SADRŽI 75 MG TRAMADOLKLORIDA I 650 MG PARACETAMOLA I
MAKSIMALNA DOZA OD 4
TABLETE NA DAN NE SMIJE SE PREKORAČITI (VIDJETI DOLJE).
Primjenu Tramadolora DUO treba ograničiti na bolesnike kod kojih se
procijeni da im je za liječenje
umjerene do teške boli potrebna kombinacija tramadola i paracetamola.
Dozu treba individualno prilagoditi prema intenzitetu boli i odgovoru
bolesnika. Općenito, treba uzeti
najmanju dozu koja je učinkovita u smanjenju boli.
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) _
Preporučena početna doza Tramadolora DUO 75 mg/650 mg je jedna
tableta. Dodatne doze mogu se
uzimati prema potrebi, pri čemu se ne smije prekoračiti broj od 4
tablete (što odgovara 300 mg
tramadolklorida i 2600 mg paracetamola) na dan.
Interval doziranja ne smije biti kraći od šest sati.
Tramadolor DUO se ni u kom slučaju ne smije primjenjivati duže nego
što je to nužno potrebno
(vidjeti također dio 4.4). Ako je potrebna ponovljena primjena ili
dugotrajno liječenje Tramadolorom
1
H A L M E D 14 - 01 - 2019
O D O B R E N O
DUO s obzirom na prirodu i težinu bolesti, nužno je pažljivo i
redovito nadziranje (s prekidima u
liječenju, kada je to moguće), radi ocjene neophodnosti nastavka
liječenja.
_Pedijatrijska populacija _
Učinko