TRAMADOLO HEXAL OS GTT FL 10ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TRAMADOLO CLORIDRATO

Commercializzato da:

SANDOZ SpA

Codice ATC:

N02AX02

Forma farmaceutica:

GOCCE OS/LIQUIDO OS

Composizione:

"100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 10 ML

Classe:

A

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile, validità 30gg, ripetibile 1 volta

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
TRAMADOLO HEXAL 50 MG CAPSULE RIGIDE
TRAMADOLO HEXAL 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
TRAMADOLO HEXAL 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Il tramadolo (tramadolo cloridrato) è un analgesico la cui attività è dovuta a:

interazione selettiva con i recettori µ specifici del sistema di percezione del dolore.

inibizione della ricaptazione della noradrenalina e della serotonina a livello cerebrale sinaptico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa, di media e grave intensità, come pure in dolori
indotti da interventi diagnostici e chirurgici.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico
o verso altri oppioidi e/o uno qualsiasi degli eccipienti. 
-   Nell’intossicazione   acuta   da   alcool,   ipnotici,   analgesici  ad  azione  centrale,  oppioidi  o  farmaci
psicotropi. 
- Pazienti in terapia con MAO-inibitori o che ne hanno assunto negli ultimi 14 giorni. 
- Pazienti con forme epilettiche non controllate dalla terapia abituale.
- Bambini di età inferiore ai 12 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il tramadolo deve essere utilizzato con cautela in pazienti a rischio di depressione respiratoria, in
quanto, se vengono somministrate alte dosi o il farmaco è associato con anestetici od alcool o altre
sostanze che deprimono la funzione respiratoria, può verificarsi depressione respiratoria.
Va usata cautela anche in caso di shock, di disturbi della coscienza di origine incerta, disturbi del
centro respiratorio o della funzionalità respiratoria.
Il farmaco deve essere  utilizzato con cautela in pazienti con eccessiva secrezione bronchiale o in
stato di shock.
Tramadolo HEXAL deve esse

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAMADOLO HEXAL 50 mg capsule rigide.
TRAMADOLO HEXAL 100 mg/ml gocce orali, soluzione.
TRAMADOLO HEXAL 100 mg/2 ml soluzione iniettabile.
2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TRAMADOLO HEXAL 50 mg capsule rigide
una capsula rigida contiene: tramadolo cloridrato mg 50.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
TRAMADOLO HEXAL 100 mg/ml gocce orali, soluzione
100 ml di soluzione contengono: tramadolo cloridrato g 10.
Eccipienti: contiene etanolo 96%, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
TRAMADOLO HEXAL 100 mg/2 ml soluzione iniettabile
una fiala contiene: tramadolo cloridrato mg 100.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide, gocce orali soluzione, soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1  
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa, di media e grave intensità, come
pure in dolori indotti da interventi diagnostici e chirurgici.
4.2 
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI E RAGAZZI DI 12 ANNI OD OLTRE_
La posologia deve essere adattata,  a giudizio del medico, all’intensità del dolore e
alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima
efficiace.
La posologia consigliata per le diverse forme farmaceutiche è:
CAPSULE RIGIDE 50 MG: 1 - 2 capsule ogni 4 - 6 ore, fino a 8 capsule al dì.
GOCCE ORALI, SOLUZIONE 100 MG/ML (1 GTT = 2,5 MG): 20 gocce ogni 4 - 6 ore (pari a
50 mg), fino a 8 prese giornaliere. Le gocce possono essere diluite con una piccola
quantità di bevanda a piacere.
SOLUZIONE INIETTABILE  100  MG/2 ML:  1  fiala   per  via   endovenosa   lenta  o  fleboclisi
oppu