Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N02AX02
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
100MG/2ML
Injekční/infuzní roztok
Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
TRAMADOL
Kód SÚKL: 0220773 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220772 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220776 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220774 Velikost balení: 20X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220775 Velikost balení: 25X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220771 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-08-08
1 Sp. zn. sukls205719/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TRAMADOL KRKA 50 MG/1 ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK TRAMADOL KRKA 100 MG/2 ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK tramadoli hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní setry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tramadol Krka a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tramadol Krka používat 3. Jak se přípravek Tramadol Krka používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tramadol Krka uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TRAMADOL KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tramadol – léčivá látka přípravku Tramadol Krka injekční/infuzní roztok – je lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů, ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje bolest působením na zvláštní nervové buňky v míše a v mozku. Přípravek Tramadol Krka injekční/infuzní roztok se používá k léčbě středně silné až silné bolesti. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TRAMADOL KRKA POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TRAMADOL KRKA - jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky proti bolesti nebo jiné psychotropní léky (léky ovlivňující náladu a emoce), - jestliže sou Leggi il documento completo
1 Sp. zn. sukls205719/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekční/infuzní roztok Tramadol Krka 100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekční/infuzní roztok_ _ _ 1 ml injekčního/infuzního roztoku (1 ampule) obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje 0,701 mg sodíku. _Tramadol Krka 100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok_ _ _ 2 ml injekčního/infuzního roztoku (1 ampule) obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. 1 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 2 ml injekčního/infuzního roztoku (1 ampule) obsahuje 1,402 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok Injekční/infuzní roztok je čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba středně silné až silné bolesti. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka. Celková denní dávka léčivé látky nemá překročit 400 mg s výjimkou specifických klinických případů (např. nádorová bolest a silná pooperační bolest). Pokud není předepsáno jinak, má být přípravek Tramadol Krka injekční/infuzní roztok podáván následujícím způsobem: _Dospělí a dospívající od 12 let_ _ _ _ _ 2 Léková forma Jednotlivá dávka Maximální denní dávka Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekční/infuzní roztok 50 až 100 mg po 4 až 6 hodinách (1 – 2 ampule) (viz bod 5.1) 400 mg (až 8 ampulí) Tramadol Krka 100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok 100 mg po 4 – 6 hodinách (1 ampule) (viz bod 5.1) 400 mg (až 4 ampule) Nedojde-li k úlevě od bolesti do 30 až 60 minut od Leggi il documento completo