TOPOTECAN INJECTION Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

Commercializzato da:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codice ATC:

L01CE01

INN (Nome Internazionale):

TOPOTECAN

Dosaggio:

1MG

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 1MG

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

5X1/3/4ML

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2012-08-10

Scheda tecnica

_Topotecan Injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TOPOTECAN INJECTION
Solution stérile pour injection, 1 mg/mL de topotécan (sous forme de
chlorhydrate)
Agent antinéoplasique
Concentré - Pas pour perfusion directe - Diluer avant utilisation
Sandoz Canada Inc.
Date de préparation: 29 mars 2019
110 Rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Numéro de contrôle : 225908
_Topotecan Injection _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
12
SURDOSAGE
............................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................................
16
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................. 16
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................. 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......