Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
N03AX11
topiramate
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 11 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 12 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 13 - Sz - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 14 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 15 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 16 - Sz - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 17 - Sz - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 18 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 19 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 20 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: TOPAMAX 100 mg filmtabletta - OGYI-T-06268; TOPEPSIL 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20604; ETOPRO 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20648
Generikus
2017-09-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOPIRAMATE SVUS 50 MG FILMTABLETTA TOPIRAMATE SVUS 100 MG FILMTABLETTA TOPIRAMATE SVUS 200 MG FILMTABLETTA topiramát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Topiramate SVUS, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Topiramate SVUS szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Topiramate SVUS-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Topiramate SVUS-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMATE SVUS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Topiramate SVUS az antiepileptikumoknak (epilepszia elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert a következőkre használják: - önmagában adva felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek (epilepsziás) rohamainak kezelésére, - egyéb gyógyszerekkel együtt felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek (epilepsziás) rohamainak kezelésére, - felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére. 2. TUDNIVALÓK A TOPIRAMATE SVUS SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TOPIRAMATE SVUS-T, ha allergiás a topiramátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, migrén megelőzés Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Topiramate SVUS 50 mg filmtabletta Topiramate SVUS 100 mg filmtabletta Topiramate SVUS 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Topiramate SVUS 50 mg filmtabletta 50 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. A Topiramate SVUS 100 mg filmtabletta 100 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. A Topiramate SVUS 200 mg filmtabletta 200 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: A Topiramate SVUS 50 mg filmtabletta 12 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A Topiramate SVUS 100 mg filmtabletta 24 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A Topiramate SVUS 200 mg filmtabletta 48 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Topiramate SVUS 50 mg filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva, az egyik oldalán „10“ és „32“ jelöléssel, a másik oldalán „50“ jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Topiramate SVUS 100 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Topiramate SVUS 200 mg filmtabletta: őszibarack színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva, az egyik oldalán „10“ és „34“ jelöléssel, a másik oldalán „200“ jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy a nélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak monoterápiája. Két évesnél idősebb gyermekek, felnőttek és serdülők másodlagos generalizációval járó vagy a nélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges generalizált t Leggi il documento completo