TOPIRAMATE SVUS 100 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

topiramát

Διαθέσιμο από:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX11

INN (Διεθνής Όνομα):

topiramate

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 11 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 12 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 13 - Sz - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 14 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 15 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 16 - Sz - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 17 - Sz - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 18 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 19 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23257 / 20 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: TOPAMAX 100 mg filmtabletta - OGYI-T-06268; TOPEPSIL 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20604; ETOPRO 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20648

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2017-09-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOPIRAMATE SVUS 50 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMATE SVUS 100 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMATE SVUS 200 MG FILMTABLETTA
topiramát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Topiramate SVUS, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Topiramate SVUS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Topiramate SVUS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Topiramate SVUS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMATE SVUS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Topiramate SVUS az antiepileptikumoknak (epilepszia elleni
gyógyszereknek) nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert a következőkre
használják:
-
önmagában adva felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek
(epilepsziás) rohamainak kezelésére,
-
egyéb gyógyszerekkel együtt felnőttek és 2 évesnél idősebb
gyermekek (epilepsziás)
rohamainak kezelésére,
-
felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A TOPIRAMATE SVUS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TOPIRAMATE SVUS-T,

ha allergiás a topiramátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,

migrén megelőzés�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Topiramate SVUS 50 mg filmtabletta
Topiramate SVUS 100 mg filmtabletta
Topiramate SVUS 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Topiramate SVUS 50 mg filmtabletta 50 mg topiramátot tartalmaz
filmtablettánként.
A Topiramate SVUS 100 mg filmtabletta 100 mg topiramátot tartalmaz
filmtablettánként.
A Topiramate SVUS 200 mg filmtabletta 200 mg topiramátot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
A Topiramate SVUS 50 mg filmtabletta 12 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A Topiramate SVUS 100 mg filmtabletta 24 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A Topiramate SVUS 200 mg filmtabletta 48 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Topiramate SVUS 50 mg filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán
domború filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel ellátva, az egyik oldalán „10“ és
„32“ jelöléssel, a másik oldalán „50“ jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Topiramate SVUS 100 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér,
kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Topiramate SVUS 200 mg filmtabletta: őszibarack színű, kerek,
mindkét oldalán domború
filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva, az egyik
oldalán „10“ és „34“ jelöléssel, a másik
oldalán „200“ jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos
generalizációval járó vagy a nélküli
parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált
tónusos-klónusos rohamainak
monoterápiája.
Két évesnél idősebb gyermekek, felnőttek és serdülők
másodlagos generalizációval járó vagy a nélküli
parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges generalizált
t