TOPAMAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Topiramato

Commercializzato da:

JANSSEN CILAG S.P.A.

Codice ATC:

N03AX11

INN (Nome Internazionale):

Topiramate

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Topiramato

Dettagli prodotto:

032023602 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023665 - 25 MG CAPULE RIGIDE 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 032023350 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023754 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023246 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023816 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023828 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023804 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023830 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023083 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE - Autorizzato; 032023032 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 032023095 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE - Autorizzato; 032023044 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 032023020 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 032023069 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Revocato; 032023107 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE - Revocato; 032023057 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Revocato; 032023071 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 032023297 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023335 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023398 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023513 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023145 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023208 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023210 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023259 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023614 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023689 - 25 MG CAPULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 032023727 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023792 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023158 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023222 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023196 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023285 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023311 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023323 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023691 - 50 MG CAPULE RIGIDE 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 032023778 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023273 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023374 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023386 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023487 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023549 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023576 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023590 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023640 - 15 MG CAPULE RIGIDE 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 032023780 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023133 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023119 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023424 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023436 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023653 - 15 MG CAPULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 032023172 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023412 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023463 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023501 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023588 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023626 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023703 - 50 MG CAPULE RIGIDE 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 032023121 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023741 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023475 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023184 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023234 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023261 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023400 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023448 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023451 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023525 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023552 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023638 - 15 MG CAPULE RIGIDE 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 032023677 - 25 MG CAPULE RIGIDE 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 032023715 - 50 MG CAPULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 032023739 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023766 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023160 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023309 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023347 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE DI PLASTICA - Autorizzato; 032023362 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023499 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023537 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 032023564 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOPAMAX 15 MG CAPSULE RIGIDE
TOPAMAX 25 MG CAPSULE RIGIDE
topiramato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Topamax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Topamax
3.
Come prendere Topamax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Topamax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TOPAMAX E A COSA SERVE
Topamax appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “medicinali
antiepilettici”. È impiegato:
•
da solo per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e bambini di
età superiore ai 6 anni
•
con altri medicinali per il trattamento di crisi epilettiche in adulti
e bambini a partire dai 2 anni
di età
•
per prevenire l’emicrania negli adulti
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOPAMAX
NON PRENDA TOPAMAX
•
se è allergico (ipersensibile) a topiramato o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo
medicinale (elencati nel paragrafo 6).
•
per la prevenzione dell’emicrania se è in gravidanza o se è una
donna in età fertile a meno che
non stia utilizzando un adeguato metodo contraccettivo (vedere
paragrafo “gravidanza e
allattamento” per maggiori informazioni). Deve parlare con il medico
in merito al tipo di
contraccezione migliore da utilizzare durante l’assunzione di
Topamax.
Se non è sicuro che le condizioni citate in precedenza possano
riguardarla, parli con il medico o il
farmacista prima di ut

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Topamax 15 mg capsule rigide
Topamax 25 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 15 mg di topiramato
Una capsula contiene 25 mg di topiramato
Eccipienti ad effetto noto:
Include anche sfere di zucchero che contengono non meno del 62.5% e
non più del 91.5% di
saccarosio
La capsula da 15 mg contiene tra 28,1 e 41,2 mg di saccarosio
La capsula da 25 mg contiene tra 46,8 e 68,6 mg di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
15 mg: piccoli granuli biancastri in capsula di gelatina di misura 2
con corpo opaco con scritta “15
mg” e testa trasparente con scritta “TOP”.
25 mg: piccoli granuli biancastri in capsula di gelatina di misura 1
con corpo opaco con scritta “25
mg” e testa trasparente con scritta “TOP”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età
superiore ai 6 anni con crisi parziali
con o senza generalizzazione secondaria, e crisi tonico-cloniche
generalizzate primarie.
Terapia aggiuntiva nei bambini a partire dai 2 anni di età, negli
adolescenti e negli adulti con crisi di
origine parziale, con o senza generalizzazione secondaria o crisi
tonico-cloniche generalizzate
primarie e per il trattamento di crisi associate alla sindrome di
Lennox-Gastaut.
Topiramato è indicato negli adulti per la profilassi dell’emicrania
dopo attenta valutazione delle
possibili alternative terapeutiche. Topiramato non è destinato al
trattamento acuto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose bassa, seguita
da aumenti graduali fino alla dose
efficace.
Dose e velocità del suo aumento graduale devono essere stabiliti in
base alla risposta clinica.
Non è necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di
topiramato per ottimizzare la terapia con
Topamax.
1
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