TONOGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tonici

Commercializzato da:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

A13A

INN (Nome Internazionale):

Tonics

Confezione:

"2 MG/10 ML + 1 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONI CON TAPPO SERBATOIO DA 10 ML; OS 10 FL 10 ML; OS 30

Classe:

N

Area terapeutica:

Tonici

Dettagli prodotto:

021229012 - OS 10 FL 10 ML - Revocato; 021229024 - OS 30 FL 10 ML - Revocato; 021229036 - 2 MG/10 ML + 1 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONI CON TAPPO SERBATOIO DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
TONOGEN

“2MG/10 ML + 1 MG/10 ML SOLUZIONE ORALE” 10 FLACONCINI 10 ML
COMPOSIZIONE
Ogni flaconcino solvente da 10 ml contiene:
_Principio attivo:_
Ematoporfirina cloridrato
mg 2
_Eccipienti_
:
Sorbitolo soluzione, sodio acetato, sodio citrato tribasico, metile
p-idrossibenzoato, aroma naturale
solubile di lampone 1:800, alcool etilico, polivinilpirrolidone, acido
deidroacetico (sale sodico),
acido etilendiamminotetracetico (sale disodico), acqua depurata q.b.
Ogni tappo serbatoio contiene:
_Principio attivo_
Cianocobalamina (Vit.B
12
)
mg 1
_Eccipienti_
:
Mannitolo, saccarosio.
FORMA FARMACEUTICA, CONFEZIONE
Flaconcini da 10 ml uso orale, scatola di 10 flaconcini.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Tonici.
TITOLARE AIC
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
PRODUZIONE E CONTROLLI FINALI
A)
ABC Farmaceutici S.p.A
Canton Moretti 29 – 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Astenia e depressione fisica e mentale; ematopoietico, vitaminico.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.
Ematoporfirina: alla posologia consigliata è controindicata in
pazienti affetti da porfiria e comunque
soggetti a fotosensibilizzazione.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Non esistono particolari precauzioni d'impiego.
INTERAZIONI
Non segnalate in letteratura nè rilevate nella pratica clinica.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
AVVERTENZE SPECIALI
L'eventuale persistenza della sintomatologia psichica ed ematologica,
nonostante il trattamento,
impone l'intervento dello specialista.
Sebbene
questo
prodotto
contenga
cianocobalamina
(Vit.B
12
)
non
può
sostit

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
TONOGEN
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino solvente contiene :
Principio attivo:
Ematoporfirina cloridrato
mg 2
Eccipienti:
sorbitolo soluzione
g 7,5
sodio acetato
mg 5
sodio citrato tribasico
mg 36
metile p-idrossibenzoato
mg 16
aroma naturale solubile di lampone 1/800
mg 10
alcool etilico
ml 0,5
polivinilpirrolidone
mg 200
acido deidroacetico (sale sodico)
mg 4
acido etilendiamminotetracetico (sale disodico)
mg 1
acqua depurata
g 4
Ogni tappo serbatoio contiene :
Principio attivo :
Cianocobalamina (Vit.B12) mg 1
Eccipienti:
mannitolo mg 100
saccarosio mg 50
3) FORMA FARMACEUTICA
- Flaconcini da 10 ml, con tappo serbatoio, per uso orale.
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Astenia e depressione fisica e mentale; ematopoietico, vitaminico.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Due o più flaconcini al giorno, secondo prescrizione medica, prima
dei pasti principali.
- Modalità d'uso -
Togliere la chiusura e premere sul pistone superiore provocando la
caduta del contenuto vitaminico
del tappo nella soluzione sottostante. Agitare qualche minuto fino ad
ottenerne la dissoluzione.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.
Ematoporfirina: alla posologia consigliata è controindicata in
pazienti affetti da porfiria o comunque
soggetti a fotosensibilizzazione.
4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro.
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBI