TOLBUTAMIDE Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Tolbutamide

Commercializzato da:

AA PHARMA INC

Codice ATC:

A10BB03

INN (Nome Internazionale):

TOLBUTAMIDE

Dosaggio:

500MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Tolbutamide 500MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100/1000

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

SULFONYLUREAS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103268001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2010-05-27

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-TOLBUTAMIDE
COMPRIMÉS DE TOLBUTAMIDE USP
500 MG
HYPOGLYCÉMIANT ORAL
APOTEX INC. DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE 28 JANVIER 2010
WESTON, ONTARIO
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 131775
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-TOLBUTAMIDE
Comprimés de tolbutamide USP
500 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Hypoglycémiant oral
MODE D’ACTION
Le tolbutamide abaisse la glycémie en stimulant la sécrétion
d’insuline par les îlots de
Langerhans.
Le tolbutamide apparaît dans le sang dans les 30 minutes suivant
l’administration orale; le pic
plasmatique est atteint en 3 à 5 heures. Le médicament se lie aux
protéines plasmatiques. Le
tolbutamide est surtout métabolisé par oxydation en dérivé
carboxylé, la butyl-p-
carboxyphénylsulfonylurée, dans le foie et le rein. Ce dérivé
semble dépourvu d’effet
hypoglycémiant significatif. La demi-vie du tolbutamide est
d’environ 5 heures. Le métabolisme
et l’excrétion du médicament sont ralentis dans l’insuffisance
rénale ou hépatique. Le
tolbutamide est contre-indiqué en présence d’atteinte hépatique
ou rénale.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Pour équilibrer la glycémie chez les patients sensibles au
tolbutamide, atteints de diabète adulte
stable, léger, non sujet à la cétose, lorsque le régime
alimentaire et l’exercice ne suffisent pas ou
que l’insulinothérapie n’est pas appropriée.
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CONTRE-INDICATIONS
•
Hypersensibilité ou allergie connue au tolbutamide.
•
Diabète instable ou insulinodépendant; acidocétose diabétique;
coma; contextes de stress
telles qu’infection grave, traumatisme important ou intervention
chirurgicale; maladie du
foie ou jaunisse manifeste; insuffisance rénale; thyréotoxicose.
•
Grossesse ou allaitement.
MISES EN GARDE
Le tolbutamide ne prévient pas les complications du diabète.
Le tolbutamide doit s’ajouter à un régime alimentaire approprié,
et non s’y substituer.
Avec le temps, une baisse graduelle de la réponse aux
hypoglycémiants oraux peut survenir, par
suite d’agg