TOLBUTAMIDE Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Tolbutamide

Предлага се от:

AA PHARMA INC

АТС код:

A10BB03

INN (Международно Name):

TOLBUTAMIDE

дозиране:

500MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Tolbutamide 500MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

100/1000

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

SULFONYLUREAS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103268001; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2010-05-27

Данни за продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-TOLBUTAMIDE
COMPRIMÉS DE TOLBUTAMIDE USP
500 MG
HYPOGLYCÉMIANT ORAL
APOTEX INC. DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE 28 JANVIER 2010
WESTON, ONTARIO
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 131775
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-TOLBUTAMIDE
Comprimés de tolbutamide USP
500 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Hypoglycémiant oral
MODE D’ACTION
Le tolbutamide abaisse la glycémie en stimulant la sécrétion
d’insuline par les îlots de
Langerhans.
Le tolbutamide apparaît dans le sang dans les 30 minutes suivant
l’administration orale; le pic
plasmatique est atteint en 3 à 5 heures. Le médicament se lie aux
protéines plasmatiques. Le
tolbutamide est surtout métabolisé par oxydation en dérivé
carboxylé, la butyl-p-
carboxyphénylsulfonylurée, dans le foie et le rein. Ce dérivé
semble dépourvu d’effet
hypoglycémiant significatif. La demi-vie du tolbutamide est
d’environ 5 heures. Le métabolisme
et l’excrétion du médicament sont ralentis dans l’insuffisance
rénale ou hépatique. Le
tolbutamide est contre-indiqué en présence d’atteinte hépatique
ou rénale.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Pour équilibrer la glycémie chez les patients sensibles au
tolbutamide, atteints de diabète adulte
stable, léger, non sujet à la cétose, lorsque le régime
alimentaire et l’exercice ne suffisent pas ou
que l’insulinothérapie n’est pas appropriée.
2
CONTRE-INDICATIONS
•
Hypersensibilité ou allergie connue au tolbutamide.
•
Diabète instable ou insulinodépendant; acidocétose diabétique;
coma; contextes de stress
telles qu’infection grave, traumatisme important ou intervention
chirurgicale; maladie du
foie ou jaunisse manifeste; insuffisance rénale; thyréotoxicose.
•
Grossesse ou allaitement.
MISES EN GARDE
Le tolbutamide ne prévient pas les complications du diabète.
Le tolbutamide doit s’ajouter à un régime alimentaire approprié,
et non s’y substituer.
Avec le temps, une baisse graduelle de la réponse aux
hypoglycémiants oraux peut survenir, par
suite d’agg