Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Praparati di tiroide
TEOFARMA S.R.L.
H03AA05
Praparati of the thyroid
"0,1 G COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE; "0,3 G COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE RIVESTITE; DEBOLE 30 CONFETTI 10 U
N
Praparati di tiroide
000550020 - DEBOLE 30 CONFETTI 10 U K - Revocato; 000550032 - DEBOLE 40 CONFETTI 10 U K - Revocato; 000550057 - 0,1 G COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 000550018 - NORMALE 20 CONFETTI 30 U K - Revocato; 000550044 - 0,3 G COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato
Revocato
_FOGLIETTO ILLUSTRATIVO_ TIROIDE VISTER “0,1 G COMPRESSE RIVESTITE” “0,3 G COMPRESSE RIVESTITE” IODOTIREOGLOBULINA COMPOSIZIONE “0,1 G COMPRESSE RIVESTITE” – UNA COMPRESSA RIVESTITA CONTIENE - PRINCIPIO ATTIVO : tireoglobuline g 0,1. ECCIPIENTI : Amido di mais, Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato bibasico, Gomma arabica, Gomma lacca, Talco, Magnesio stearato, Saccarosio, Amido di riso, Titanio diossido, Opagloss 6000. una compressa rivestita = 10 U. Kreitmayr. “0,3 G COMPRESSE RIVESTITE” – UNA COMPRESSA RIVESTITA CONTIENE - PRINCIPIO ATTIVO : tireoglobuline g 0,3. ECCIPIENTI : Amido di mais, Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato bibasico, Gomma arabica, Gomma lacca, Talco, Magnesio stearato, Saccarosio, Amido di riso, Titanio diossido, Opagloss 6000. una compressa rivestita= 30 U. Kreitmayr. FORMA FARMACEUTICA “0,1 g compresse rivestite”: 30 compresse rivestite “0,3 g compresse rivestite”: 20 compresse rivestite CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Ormoni tiroidei. TITOLARE A.I.C. E PRODUTTORE TEOFARMA S.r.l. - Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV) Stabilimento: viale Certosa 8/A - 27100 Pavia INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipotiroidismo, mixedema, ritardato sviluppo e obesità da ipotiroidismo. CONTROINDICAZIONI La TIROIDE VISTER è controindicata in presenza di tireotossicosi e infarto miocardico acuto non complicato da ipotiroidismo. Tuttavia, quando l'ipotiroidismo è un fattore complicante o causa dell'infarto miocardico o della cardiopatia, deve essere preso in considerazione l'uso prudente di piccole dosi di TIROIDE VISTER. Quando coesistono ipotiroidismo e iposurrenalismo (Morbo di Addison) la TIROIDE VISTER è controindicata a meno che il trattamento dell' iposurrenalismo con corticosteroidi preceda l'inizio della terapia con Tiroide Vister (vedi Avvertenze). PRECAUZIONI DI IMPIEGO La TIROIDE VISTER deve essere usata con cautela nei pazienti con malattia cardiovascolare, compresa l'ipertensione. La comparsa di dolore toracico o altro peggioramento della malattia Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE TIROIDE "VISTER" 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tiroide tipo normale 1 compressa rivestita contiene: Principio attivo Tireoglobuline g 0,3 Tipo debole una compressa rivestita contiene: Principio attivo Tireoglobuline g 0,1 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 Indicazioni terapeutiche_ Ipotiroidismo, mixedema, ritardato sviluppo e obesità da ipotiroidismo. _4.2 Posologia e modo di somministrazione_ TIROIDE VISTER tipo "normale": 1 compressa rivestita al giorno; TIROIDE VISTER tipo "debole": 1 - 2 compresse rivestite al giorno, secondo prescrizione medica. _4.3 Controindicazioni_ La TIROIDE VISTER è controindicata in presenza di tireotossicosi e infarto miocardico acuto non complicato da ipotiroidismo. Tuttavia, quando l'ipotiroidismo è un fattore complicante o causa dell'infarto miocardico o della cardiopatia, deve essere preso in considerazione l'uso prudente di piccole dosi di TIROIDE VISTER. Quando coesistono ipotiroidismo e iposurrenalismo (Morbo di Addison) la TIROIDE VISTER è controindicata a meno che il trattamento dell' iposurrenalismo con corticosteroidi preceda l'inizio della terapia con Tiroide Vister. _4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso_ La TIROIDE VISTER deve essere usata con cautela nei pazienti con malattia cardiovascolare, compresa l'ipertensione. La comparsa di dolore toracico o altro peggioramento della malattia cardiovascolare richiederà la riduzione della dose. L'iniezione di adrenalina in pazienti con coronaropatia può scatenare un episodio di insufficienza coronarica che può essere intensificato nei pazienti trattati con tiroide. Si richiede attenta osservazione se ai pazienti di questa categoria sono somministrate catecolamine. I pazienti con coronaropatia devono essere attentamente controllati durante interventi chirurgici, poiché la possibilità di scatenare aritmie cardi Leggi il documento completo