TIROIDE VISTER

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Praparati di tiroide

Tilgængelig fra:

TEOFARMA S.R.L.

ATC-kode:

H03AA05

INN (International Name):

Praparati of the thyroid

Enheder i pakken:

"0,1 G COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE; "0,3 G COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE RIVESTITE; DEBOLE 30 CONFETTI 10 U

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Praparati di tiroide

Produkt oversigt:

000550020 - DEBOLE 30 CONFETTI 10 U K - Revocato; 000550032 - DEBOLE 40 CONFETTI 10 U K - Revocato; 000550057 - 0,1 G COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 000550018 - NORMALE 20 CONFETTI 30 U K - Revocato; 000550044 - 0,3 G COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

_FOGLIETTO ILLUSTRATIVO_
TIROIDE VISTER
“0,1 G COMPRESSE RIVESTITE”
“0,3 G COMPRESSE RIVESTITE”
IODOTIREOGLOBULINA
COMPOSIZIONE
“0,1 G COMPRESSE RIVESTITE” – UNA COMPRESSA RIVESTITA CONTIENE -
PRINCIPIO ATTIVO
: tireoglobuline g 0,1.
ECCIPIENTI
: Amido di mais, Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato bibasico,
Gomma arabica, Gomma lacca,
Talco, Magnesio stearato, Saccarosio, Amido di riso, Titanio diossido,
Opagloss 6000.
una compressa rivestita = 10 U. Kreitmayr. “0,3 G COMPRESSE RIVESTITE” – UNA COMPRESSA RIVESTITA CONTIENE
- PRINCIPIO ATTIVO
: tireoglobuline g 0,3.
ECCIPIENTI
: Amido di mais, Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato bibasico,
Gomma arabica, Gomma lacca,
Talco, Magnesio stearato, Saccarosio, Amido di riso, Titanio diossido,
Opagloss 6000.
una compressa rivestita= 30 U. Kreitmayr.
FORMA FARMACEUTICA
“0,1 g compresse rivestite”: 30 compresse rivestite
“0,3 g compresse rivestite”: 20 compresse rivestite
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni tiroidei.
TITOLARE A.I.C. E PRODUTTORE
TEOFARMA S.r.l. -
Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Stabilimento: viale Certosa 8/A - 27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipotiroidismo, mixedema, ritardato sviluppo e obesità da
ipotiroidismo.
CONTROINDICAZIONI
La TIROIDE VISTER è controindicata in presenza di tireotossicosi e
infarto miocardico acuto non complicato
da ipotiroidismo. Tuttavia, quando l'ipotiroidismo è un fattore
complicante o causa dell'infarto miocardico o
della cardiopatia, deve essere preso in considerazione l'uso prudente
di piccole dosi di TIROIDE VISTER.
Quando coesistono ipotiroidismo e iposurrenalismo (Morbo di Addison)
la TIROIDE VISTER è controindicata
a meno che il trattamento dell' iposurrenalismo con corticosteroidi
preceda l'inizio della terapia con Tiroide
Vister (vedi Avvertenze).
PRECAUZIONI DI IMPIEGO
La TIROIDE VISTER deve essere usata con cautela nei pazienti con
malattia cardiovascolare, compresa
l'ipertensione. La comparsa di dolore toracico o altro peggioramento
della malattia

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
TIROIDE "VISTER"
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tiroide tipo normale
1 compressa rivestita contiene:
Principio attivo
Tireoglobuline
g 0,3
Tipo debole
una compressa rivestita contiene:
Principio attivo
Tireoglobuline
g 0,1
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Ipotiroidismo, mixedema, ritardato sviluppo e obesità da
ipotiroidismo.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
TIROIDE VISTER tipo "normale":
1 compressa rivestita al giorno;
TIROIDE VISTER tipo "debole":
1 - 2 compresse rivestite al giorno, secondo prescrizione medica.
_4.3 Controindicazioni_
La TIROIDE VISTER è controindicata in presenza di tireotossicosi e
infarto miocardico acuto non complicato da
ipotiroidismo. Tuttavia, quando l'ipotiroidismo è un fattore
complicante o causa dell'infarto miocardico o della
cardiopatia, deve essere preso in considerazione l'uso prudente di
piccole dosi di TIROIDE VISTER.
Quando coesistono ipotiroidismo e iposurrenalismo (Morbo di Addison)
la TIROIDE VISTER è controindicata a
meno che il trattamento dell' iposurrenalismo con corticosteroidi
preceda l'inizio della terapia con Tiroide Vister.
_4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso_
La TIROIDE VISTER deve essere usata con cautela nei pazienti con
malattia cardiovascolare, compresa
l'ipertensione. La comparsa di dolore toracico o altro peggioramento
della malattia cardiovascolare richiederà la
riduzione della dose. L'iniezione di adrenalina in pazienti con
coronaropatia può scatenare un episodio di
insufficienza coronarica che può essere intensificato nei pazienti
trattati con tiroide. Si richiede attenta osservazione
se ai pazienti di questa categoria sono somministrate catecolamine.
I pazienti con coronaropatia devono essere attentamente controllati
durante interventi chirurgici, poiché la
possibilità di scatenare aritmie cardi