Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", LA HABANA, CUBA.
500 mg/bulbo
Liofilizado para inyección IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TIOPENTAL SÓDICO-500 FORMA FARMACÉUTICA: Liofilizado para inyección IV FORTALEZA: 500 mg/bulbo PRESENTACIÓN: Estuche por 20 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-037-N01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de marzo de 2017 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Tiopental sódico (eq. a 550 mg de tiopental sódico bufereado al 3%) 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El tiopental sódico está indicado principalmente para la inducción de la anestesia general. También puede utilizarse solo como anestesia intravenosa durante intervenciones quirúrgicas cortas (15 minutos) como suplemento a otros anestésicos y para producir hipnosis durante la anestesia equilibrada con otros agentes, tales como analgésicos o miorelajantes. El tiopental parenteral también está indicado en el tratamiento de la hipertensión cerebral y para el narcoanálisis en el tratamiento de los trastornos, psiquiátricos y se utiliza en el tratamiento de la isquemia e hipoxia cerebral. Como suplemento en anestesia regional. Para el control de estados convulsivos durante o después de anestesia inhalatoria, anestesia local u otras causas. En pacientes neuroquirúrgicos con presión intracraneal aumentada, si se proporciona ventilación adecuada. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a los barbitúricos. Porfiria intermitente aguda o antecedentes de esta. Estado asmático. PRECAUCIONES: Adulto mayor: efectos más prolongados, puede requerir ajuste de dosis. Debe valorarse la relación beneficio-riesgo en casos de: Enfermedad de Addison. Disfunción hepática. Mixedema. Enfermedad cardiovascular severa. Hipotensión o shock. Miastenia grave. Enf Leggi il documento completo