TIOPENTAL SÓDICO-500

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostupno od:

EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", LA HABANA, CUBA.

Doziranje:

500 mg/bulbo

Farmaceutski oblik:

Liofilizado para inyección IV

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TIOPENTAL SÓDICO-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Liofilizado para inyección IV
FORTALEZA:
500 mg/bulbo
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS JULIO TRIGO",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-037-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de marzo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Tiopental sódico
(eq. a 550 mg de tiopental sódico
bufereado al 3%)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El tiopental sódico está indicado principalmente para la inducción
de la anestesia general.
También
puede
utilizarse
solo
como
anestesia
intravenosa
durante
intervenciones
quirúrgicas cortas (15 minutos) como suplemento a otros anestésicos
y para producir
hipnosis durante la anestesia equilibrada con otros agentes, tales
como analgésicos o
miorelajantes.
El tiopental parenteral también está indicado en el tratamiento de
la hipertensión cerebral y
para el narcoanálisis en el tratamiento de los trastornos,
psiquiátricos y se utiliza en el
tratamiento de la isquemia e hipoxia cerebral.
Como suplemento en anestesia regional. Para el control de estados
convulsivos durante o
después
de
anestesia
inhalatoria,
anestesia
local
u
otras
causas.
En
pacientes
neuroquirúrgicos
con
presión
intracraneal
aumentada,
si
se
proporciona
ventilación
adecuada.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los barbitúricos.
Porfiria intermitente aguda o antecedentes de esta.
Estado asmático.
PRECAUCIONES:
Adulto mayor: efectos más prolongados, puede requerir ajuste de
dosis.
Debe valorarse la relación beneficio-riesgo en casos de: Enfermedad
de Addison.
Disfunción hepática.
Mixedema.
Enfermedad cardiovascular severa.
Hipotensión o shock.
Miastenia grave.
Enf