Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Timolol maleate
SANTEN OY
S01ED01
Timolol maleate
1 mg/g
silmägeeli
Kaupan: 5 g (VNR-numero: 550897) Ei kaupan: 3 x 5 g (VNR-numero: 006522)
Resepti: 5 g Ei kaupan: 3 x 5 g
timololi
; Soveltuvuus iäkkäille Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
1998-11-23
1/16 PAKKAUSSELOSTE 2/16 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TIMOSAN 1 MG/G SILMÄGEELI timololi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Timosan-silmägeeli on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Timosan-silmägeeliä 3. Miten Timosan-silmägeeliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Timosan-silmägeelin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TIMOSAN-SILMÄGEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Timosan-silmägeelin vaikuttava aine on timololi. Timololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ne auttavat vähentämään silmän sisäistä painetta. Timosan-silmägeeliä käytetään, kun hoidetaan sairauksia, joihin liittyy kohonnut silmänpaine. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TIMOSAN-SILMÄGEELIÄ ÄLÄ KÄYTÄ TIMOSAN-SILMÄGEELIÄ - jos olet allerginen timololimaleaatille, jollekin muulle beetasalpaajalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos arvelet voivasi olla allerginen, älä käytä tätä lääkettä, ja kysy neuvoa lääkäriltäsi - jos sinulla on sydänoireita, esimerkiksi vaikea sydämen vajaatoiminta, epäsäännöllinen pulssi tai hidas pulssi 3/16 - jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia, kuten astma, vaikea pitkäaikain Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Timosan 1 mg/g silmägeeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g geeliä sisältää 1,37 mg timololimaleaattia, joka vastaa 1 mg timololia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi (0,05 mg/g) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmägeeli. Väritön, opaalinen, hajuton geeli, jossa ei ole näkyviä partikkeleita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Timosan-silmägeeliä käytetään alentamaan kohonnutta silmänpainetta seuraavissa tilanteissa: - okulaarinen hypertensio - krooninen avokulmaglaukooma. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset Suositeltu annostus on yksi tippa Timosan-silmägeeliä päivässä sairaaseen silmään (silmiin) mieluiten aamulla. Vanhukset Vanhuksille voidaan käyttää edellä esitettyä annostusta. Pediatriset potilaat Timosan-silmägeeliä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. Kaikki ikäryhmät Silmänpaine tulee mitata uudelleen 2–4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, sillä hoitovasteen vakiintuminen saattaa kestää muutamia viikkoja. Timosan-silmägeelin käytön yhteydessä voidaan samanaikaisesti tarpeen mukaan käyttää myös miootteja, adrenaliinia ja/tai hiilihappoanhydraasin estäjiä. Jotta lääkevalmisteen vaikuttava aine ei huuhtoutuisi pois silmästä, on eri lääkkeiden tiputtamisen välissä syytä odottaa vähintään 5 minuuttia, ja Timosan tulee annostella viimeisenä. Siirryttäessä muista paikallisesti käytettävistä beetasalpaajista: muiden beetasalpaajien käyttö lopetetaan kokonaisen hoitopäivän jälkeen ja hoito Timosan-silmägeelillä aloitetaan seuraavana päivänä. Yksi tippa geeliä tiputetaan sairaaseen silmään (silmiin) kerran päivässä, mieluiten aamulla. Siirryttäessä jostakin muusta yksin käytetystä glaukoomalääkkeestä kuin paikallisesta beetasalpaajasta: Lääkkeen käyttöä jatketaan ja yksi tippa Timosan-silmägeeliä tiputetaan kerran päivässä sairaaseen silmään (silmiin). Seuraavana päivän Leggi il documento completo