Timosan 1 mg/g silmägeeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Timolol maleate

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01ED01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Timolol maleate

Annos:

1 mg/g

Lääkemuoto:

silmägeeli

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 g (VNR-numero: 550897) Ei kaupan: 3 x 5 g (VNR-numero: 006522)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 g Ei kaupan: 3 x 5 g

Terapeuttinen alue:

timololi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-11-23

Pakkausseloste

1/16
PAKKAUSSELOSTE
2/16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TIMOSAN 1 MG/G SILMÄGEELI
timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Timosan-silmägeeli on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Timosan-silmägeeliä
3.
Miten Timosan-silmägeeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Timosan-silmägeelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TIMOSAN-SILMÄGEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Timosan-silmägeelin vaikuttava aine on timololi. Timololi kuuluu
beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Ne auttavat vähentämään silmän sisäistä painetta.
Timosan-silmägeeliä käytetään, kun hoidetaan sairauksia, joihin
liittyy kohonnut silmänpaine.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TIMOSAN-SILMÄGEELIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ TIMOSAN-SILMÄGEELIÄ
-
jos olet allerginen timololimaleaatille, jollekin muulle
beetasalpaajalle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos arvelet voivasi olla
allerginen, älä käytä tätä lääkettä, ja
kysy neuvoa lääkäriltäsi
-
jos sinulla on sydänoireita, esimerkiksi vaikea sydämen
vajaatoiminta, epäsäännöllinen pulssi tai hidas
pulssi
3/16
-
jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia, kuten
astma, vaikea pitkäaikain

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Timosan 1 mg/g silmägeeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g geeliä sisältää 1,37 mg timololimaleaattia, joka vastaa 1 mg
timololia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi (0,05 mg/g)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmägeeli.
Väritön, opaalinen, hajuton geeli, jossa ei ole näkyviä
partikkeleita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Timosan-silmägeeliä käytetään alentamaan kohonnutta
silmänpainetta seuraavissa tilanteissa:
-
okulaarinen hypertensio
-
krooninen avokulmaglaukooma.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
Suositeltu annostus on yksi tippa Timosan-silmägeeliä päivässä
sairaaseen silmään (silmiin)
mieluiten aamulla.
Vanhukset
Vanhuksille voidaan käyttää edellä esitettyä annostusta.
Pediatriset potilaat
Timosan-silmägeeliä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Kaikki ikäryhmät
Silmänpaine tulee mitata uudelleen 2–4 viikon kuluttua hoidon
aloittamisesta, sillä hoitovasteen
vakiintuminen saattaa kestää muutamia viikkoja.
Timosan-silmägeelin käytön yhteydessä voidaan samanaikaisesti
tarpeen mukaan käyttää myös
miootteja, adrenaliinia ja/tai hiilihappoanhydraasin estäjiä. Jotta
lääkevalmisteen vaikuttava aine ei
huuhtoutuisi pois silmästä, on eri lääkkeiden tiputtamisen
välissä syytä odottaa vähintään
5 minuuttia, ja Timosan tulee annostella viimeisenä.
Siirryttäessä muista paikallisesti käytettävistä
beetasalpaajista: muiden beetasalpaajien käyttö
lopetetaan kokonaisen hoitopäivän jälkeen ja hoito
Timosan-silmägeelillä aloitetaan seuraavana
päivänä. Yksi tippa geeliä tiputetaan sairaaseen silmään
(silmiin) kerran päivässä, mieluiten
aamulla.
Siirryttäessä jostakin muusta yksin käytetystä
glaukoomalääkkeestä kuin paikallisesta
beetasalpaajasta: Lääkkeen käyttöä jatketaan ja yksi tippa
Timosan-silmägeeliä tiputetaan kerran
päivässä sairaaseen silmään (silmiin). Seuraavana päivän�