TILCOTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tenoxicam

Commercializzato da:

MEDA PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

M01AC02

INN (Nome Internazionale):

Tenoxicam

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"20 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"30 COMPRESSE; "20 MG GRANULATO PER SOSPENS

Classe:

N

Area terapeutica:

Tenoxicam

Dettagli prodotto:

026758072 - 20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DI LIOFILIZZATO + 6 FIALE SOLVENTE - Revocato; 026758108 - 6 FL.FIALA LIOF.20 MG+6 F.SOLV - Revocato; 026758045 - 10 SUPPOSTE 20 MG - Revocato; 026758084 - 1 FIALA LIOF. 20 MG+1 F.SOLV - Revocato; 026758058 - 1 FIALA LIOF. 20 MG + 1 F.SOLV. - Revocato; 026758021 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM30 COMPRESSE - Revocato; 026758060 - 2 FIALE LIOF.20 MG + 2 F.SOLV. - Revocato; 026758033 - 20 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 026758019 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM20 COMPRESSE - Revocato; 026758110 - 40 FIALE 2 FIALE 40 MG + 2 FIALE SOLVENTE - Revocato; 026758096 - 2 FIALA LIOF. 20 MG+2 F.SOLV - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

TILCOTIL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
tenoxicam
CATEGORIA TERAPEUTICA
Tilcotil appartiene alla categoria terapeutica dei farmaci
antinfiammatori ed antireumatici non
steroidei, derivati dell’oxicam.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di affezioni reumatiche, infiammatorie e
degenerative.
CONTROINDICAZIONI
Tilcotil non deve essere somministrato nelle seguenti condizioni:
- ipersensibilità al principio attivo ad altre sostanze strettamente
correlate da un punto di vista
chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione
relativa a precedenti trattamenti
attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più
episodi distinti di dimostrata
ulcerazione o sanguinamento).
- in presenza di ulcera gastro-intestinale, gastrite, dispepsie.
- gravi disturbi epatici e renali.
- severa insufficienza cardiaca.
- grave ipertensione, alterazioni ematiche gravi, in corso di terapia
diuretica intensiva, in soggetti con
emorragie in atto o diatesi emorragica, né in corso di trattamento
con anticoagulanti in quanto ne
sinergizza l'azione.
- pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico o altri farmaci
antinfiammatori non steroidei provochino
sintomi di asma, rinite od orticaria (esiste la possibilità di
sensibilità crociata con acido
acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei).
- pazienti che debbono essere sottoposti ad interventi chirurgici o ad
anestesia.
- soggetti di età inferiore a 15 anni.
- gravidanza e allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso di Tilcotil deve essere evitato in concomitanza di farmaci
antinfiammatori non steroidei
(FANS), inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi.
_Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione_
In pazienti con anamnesi positiva per affezioni della parte alta del
tratto gastrointestinale, T

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tilcotil 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Tilcotil 20 mg compresse rivestite con film_
. Una compressa contiene: tenoxicam 20 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tilcotil è disponibile in compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di affezioni reumatiche, infiammatorie e
degenerative.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Tilcotil compresse va somministrato alla dose di 20 mg una volta al
giorno. Nei trattamenti a lungo
termine la dose giornaliera di mantenimento può essere ridotta a 10
mg.
Nelle forme reumatiche acute la posologia raccomandata è di 40 mg al
giorno per i primi due giorni, e
successivamente 20 mg una volta al giorno per 7-14 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Tilcotil non deve essere somministrato nelle seguenti condizioni:
- ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze
strettamente correlate da un punto di vista chimico
e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- a pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione
relativa a precedenti trattamenti
attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più
episodi distinti di dimostrata ulcerazione
o sanguinamento).
- in presenza di ulcera gastro-intestinale, gastrite, dispepsie.
- gravi disturbi epatici e renali.
- severa insufficienza cardiaca.
- grave ipertensione, alterazioni ematiche gravi, in corso di terapia
diuretica intensiva, in soggetti con
emorragie in atto o diatesi emorragica, né in corso di trattamento
con anticoagulanti in quanto ne
sinergizza l'azione.
- pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico o altri farmaci
antinfiammatori non steroidei provochino
sintomi di asma, rinite od orticaria (esiste la possibilità di
sensibilità crociata con acido acetilsalicilico o
altri farmaci antinfiammatori non steroidei).
- pazienti che debbono essere sottoposti ad inte