Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tikagrelor
Abdi Farma Unipessoal Ltd., Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes, Edificio D. Pedro I, Paco de Arcos, Portugal
B01AC24
tikagrelor
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora
na recept ponovljivi recept
Interpharma Services Ltd., Sofia, Bugarska Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta Flavine Pharma France, Vitrolles, Francuska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-862328613-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-862328613-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-862328613-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-862328613-04]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-862328613-05] Urbroj: 381-12-01/154-22-04
2022-03-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TIKAGRELOR ABDI 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tikagrelor PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tikagrelor Abdi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tikagrelor Abdi 3. Kako uzimati Tikagrelor Abdi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tikagrelor Abdi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TIKAGRELOR ABDI I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE TIKAGRELOR ABDI Tikagrelor Abdi sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor. Pripada skupini lijekova koji se zovu antitrombotici. ZA ŠTO SE TIKAGRELOR ABDI KORISTI Tikagrelor Abdi, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lijekom), primjenjuje se samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali: srčani udar, ili nestabilnu anginu (anginu ili bol u prsnom košu koja nije dobro kontrolirana). Tikagrelor Abdi smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama. KAKO TIKAGRELOR ABDI DJELUJE Tikagrelor Abdi djeluje na stanice koje se nazivaju krvne pločice (ili trombociti). Ove vrlo male krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na krvnim žilama koje su oštećene ili porezane. Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u oboljelim krvnim žilama srca ili mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga: ugrušak može zaustavi Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tikagrelor Abdi 60 mg filmom obložene tablete Tikagrelor Abdi 90 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tikagrelor Abdi 60 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora. Tikagrelor Abdi 90 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora. Tikagrelor Abdi sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Tikagrelor Abdi 60 mg filmom obložene tablete Okrugle, bikonveksne, svijetlo ružičaste filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom „ “ s jedne strane, s druge strane bez oznake. Debljina tablete je 3,2 mm ± 0,5 (2,7-3,7 mm), a promjer je približno 8,5 mm ± 0,3 (8,2-8,8 mm). Tikagrelor Abdi 90 mg filmom obložene tablete Okrugle, bikonveksne, svijetlo žute filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom „ “ s jedne strane, s druge strane bez oznake. Debljina tablete je 3,9 mm ± 0,5 (3,4-4,4 mm), a promjer je približno 9,5 mm ± 0,3 (9,2-9,8 mm). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Tikagrelor Abdi, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASA), indiciran je za prevenciju aterotrombotičnih dogaĎaja kod odraslih bolesnika s: akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog dogaĎaja (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Bolesnici koji uzimaju Tikagrelor Abdi trebaju takoĎer svakodnevno uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije kontraindicirana. _Akutni koronarni sindromi _ Liječenje lijekom Tikagrelor Abdi treba početi s jednokratnom udarnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dva puta dnevno. Preporučeno trajanje liječenja lijekom Tikagrelor Abdi 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutn Leggi il documento completo