Tikagrelor Abdi 90 mg filmom obložene tablete

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

tikagrelor

متاح من:

Abdi Farma Unipessoal Ltd., Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes, Edificio D. Pedro I, Paco de Arcos, Portugal

ATC رمز:

B01AC24

INN (الاسم الدولي):

tikagrelor

الشكل الصيدلاني:

Filmom obložena tableta

تركيب:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora

نوع الوصفة الطبية :

na recept ponovljivi recept

المصنعة من قبل:

Interpharma Services Ltd., Sofia, Bugarska Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta Flavine Pharma France, Vitrolles, Francuska

ملخص المنتج:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-862328613-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-862328613-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-862328613-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-862328613-04]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-862328613-05] Urbroj: 381-12-01/154-22-04

تاريخ الترخيص:

2022-03-28

نشرة المعلومات

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TIKAGRELOR ABDI 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tikagrelor
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tikagrelor Abdi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tikagrelor Abdi
3.
Kako uzimati Tikagrelor Abdi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tikagrelor Abdi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TIKAGRELOR ABDI I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE TIKAGRELOR ABDI
Tikagrelor Abdi sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor.
Pripada skupini lijekova koji
se zovu antitrombotici.
ZA ŠTO SE TIKAGRELOR ABDI KORISTI
Tikagrelor Abdi, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još
jednim antitrombocitnim
lijekom), primjenjuje se samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato
što ste imali:

srčani udar, ili

nestabilnu anginu (anginu ili bol u prsnom košu koja nije dobro
kontrolirana).
Tikagrelor Abdi smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara
ili smrti uslijed bolesti
povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama.
KAKO TIKAGRELOR ABDI DJELUJE
Tikagrelor Abdi djeluje na stanice koje se nazivaju krvne pločice
(ili trombociti). Ove vrlo male krvne
stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako
bi začepile sitne rupe na krvnim
žilama koje su oštećene ili porezane.
Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u
oboljelim krvnim žilama srca ili
mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga:

ugrušak može zaustavi

خصائص المنتج

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tikagrelor Abdi 60 mg filmom obložene tablete
Tikagrelor Abdi 90 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tikagrelor Abdi 60 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora.
Tikagrelor Abdi 90 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora.
Tikagrelor Abdi sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj.
zanemarive količine natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Tikagrelor Abdi 60 mg filmom obložene tablete
Okrugle, bikonveksne, svijetlo ružičaste filmom obložene tablete, s
utisnutom oznakom „
“ s
jedne strane, s druge strane bez oznake. Debljina tablete je 3,2 mm ±
0,5 (2,7-3,7 mm), a promjer
je približno 8,5 mm ± 0,3 (8,2-8,8 mm).
Tikagrelor Abdi 90 mg filmom obložene tablete
Okrugle, bikonveksne, svijetlo žute filmom obložene tablete, s
utisnutom oznakom „
“ s jedne
strane, s druge strane bez oznake. Debljina tablete je 3,9 mm ± 0,5
(3,4-4,4 mm), a promjer je
približno 9,5 mm ± 0,3 (9,2-9,8 mm).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tikagrelor Abdi, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom
(ASA), indiciran je za
prevenciju aterotrombotičnih dogaĎaja kod odraslih bolesnika s:

akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili

infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog dogaĎaja
(vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bolesnici koji uzimaju Tikagrelor Abdi trebaju takoĎer svakodnevno
uzimati i acetilsalicilatnu
kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije
kontraindicirana.
_Akutni koronarni sindromi _
Liječenje lijekom Tikagrelor Abdi treba početi s jednokratnom
udarnom dozom od 180 mg (dvije
tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dva puta dnevno.
Preporučeno trajanje liječenja
lijekom Tikagrelor Abdi 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutn