TIANEPTINE Liconsa 12,5 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

tianeptine sodique

Commercializzato da:

LABORATORIOS LICONSA S.A.

Codice ATC:

N06AX14

INN (Nome Internazionale):

tianeptine sodium

Dosaggio:

12,50 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > tianeptine sodique : 12,50 mg

Tipo di ricetta:

chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance

Area terapeutica:

AUTRES ANTI-DEPRESSEURS

Dettagli prodotto:

34009 302 ou 7 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 6 5 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 9 6 - plaquette(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 1 9 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 5 7 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 6 4 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 8 8 - plaquette(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 9 5 - plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 0 1 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 6 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 8 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 3 - plaquette(s) aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 1 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 2 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 3 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 4 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2020-03-02

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
Dénomination du médicament
TIANEPTINE LICONSA12,5 mg, comprimé pelliculé
Tianeptine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIANEPTINE LICONSA 12,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TIANEPTINE LICONSA 12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TIANEPTINE LICONSA 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIANEPTINE LICONSA 12,5 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIANEPTINE LICONSA12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX14
ANTIDEPRESSEUR.
Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs
d’intensité légère, modérée ou sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TIANEPTINE
LICONSA12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TIANEPTINE LICONSA 12,5 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à la tianeptine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
chez l'enfant et l’adolescent de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE V

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIANEPTINE LICONSA12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tianeptine (sel de
sodium)...................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, jaune pâle, rond, biconvexe d’un diamètre de
7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé dosé à 12,5 mg trois
fois par jour, matin, midi et soir, au début
des principaux repas.
L’arrêt brutal du traitement doit être évité. La posologie doit
être progressivement réduite sur une période de
7 à 14 jours afin de limiter le risque de survenue de réactions de
sevrage (voir rubrique 4.4).
Populations particulières
Sujets âgés
L’efficacité et la sécurité de la tianeptine ont été établies
chez les chez les patients âgés dépressifs (≥ 65 ans)
(voir rubrique 5.1). Aucune adaptation posologique en rapport avec
l’âge n’est nécessaire.
Chez les patients âgés fragiles (< 55 kg), limiter la posologie à 2
comprimés par jour (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
Chez les patients insuffisants rénaux sévères (ClCr < 19ml/min),
limiter la posologie à 2 comprimés par jour
(voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Chez les patients atteints de cirrhose sévère (Classe C, Score de
Child Pugh), limiter la posologie à 2
comprimés par jour (voir rubrique 5.2).
Chez les patients alcooliques chroniques, qu’ils soient exempts de
cirrhose ou atteints de cirrhose légère ou
modérée, aucune adaptation posologiq