Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tianeptine sodique
LABORATORIOS LICONSA S.A.
N06AX14
tianeptine sodium
12,50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > tianeptine sodique : 12,50 mg
chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance
AUTRES ANTI-DEPRESSEURS
34009 302 ou 7 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 6 5 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 9 6 - plaquette(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 1 9 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 5 7 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 6 4 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 8 8 - plaquette(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 9 5 - plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 0 1 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 6 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 8 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 3 - plaquette(s) aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 1 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 2 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 3 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 4 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2020-03-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 Dénomination du médicament TIANEPTINE LICONSA12,5 mg, comprimé pelliculé Tianeptine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TIANEPTINE LICONSA 12,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TIANEPTINE LICONSA 12,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TIANEPTINE LICONSA 12,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TIANEPTINE LICONSA 12,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TIANEPTINE LICONSA12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX14 ANTIDEPRESSEUR. Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs d’intensité légère, modérée ou sévère. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIANEPTINE LICONSA12,5 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais TIANEPTINE LICONSA 12,5 mg, comprimé pelliculé : · si vous êtes allergique à la tianeptine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · chez l'enfant et l’adolescent de moins de 15 ans. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE V Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TIANEPTINE LICONSA12,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tianeptine (sel de sodium)................................................................................................... 12,5 mg Pour un comprimé pelliculé. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé, jaune pâle, rond, biconvexe d’un diamètre de 7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est de 1 comprimé dosé à 12,5 mg trois fois par jour, matin, midi et soir, au début des principaux repas. L’arrêt brutal du traitement doit être évité. La posologie doit être progressivement réduite sur une période de 7 à 14 jours afin de limiter le risque de survenue de réactions de sevrage (voir rubrique 4.4). Populations particulières Sujets âgés L’efficacité et la sécurité de la tianeptine ont été établies chez les chez les patients âgés dépressifs (≥ 65 ans) (voir rubrique 5.1). Aucune adaptation posologique en rapport avec l’âge n’est nécessaire. Chez les patients âgés fragiles (< 55 kg), limiter la posologie à 2 comprimés par jour (voir rubrique 5.2). Insuffisance rénale Chez les patients insuffisants rénaux sévères (ClCr < 19ml/min), limiter la posologie à 2 comprimés par jour (voir rubrique 5.2). Insuffisance hépatique Chez les patients atteints de cirrhose sévère (Classe C, Score de Child Pugh), limiter la posologie à 2 comprimés par jour (voir rubrique 5.2). Chez les patients alcooliques chroniques, qu’ils soient exempts de cirrhose ou atteints de cirrhose légère ou modérée, aucune adaptation posologiq Olvassa el a teljes dokumentumot