Tiadoks

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

тиамулин, doksiciklin

Commercializzato da:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

Codice ATC:

QJ01RA90

INN (Nome Internazionale):

tiamulin, doksiciklin

Dosaggio:

33.3mg/g+100mg/g

Forma farmaceutica:

oralni prašak

Confezione:

oralni prašak; 33.3mg/g+100mg/g; kesica, 1x100g

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo di ricetta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Prodotto da:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2017-06-13

Foglio illustrativo

BROJ REŠENJA:323-01-00347-16-001 od 13.06.2017.godine za lek
TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA:323-01-00348-16-001 od 13.06.2017.godine za lek
TIADOKS®,, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA:323-01-00164-18-001 od 09.07.2018.godine za lek
TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5KG
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00095-2018-8-003 OD 31.01.2019. GODINE.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
TIADOKS
®
, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 100 G
TIADOKS
®
, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 500G
TIADOKS
®
, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 5KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
POCERSKA BB, JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
BROJ REŠENJA:323-01-00347-16-001 od 13.06.2017.godine za lek
TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA:323-01-00348-16-001 od 13.06.2017.godine za lek
TIADOKS®,, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA:323-01-00164-18-001 od 09.07.2018.godine za lek
TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5KG
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00095-2018-8-003 OD 31.01.2019. GODINE.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb, Južna radna zona I, 15000 Šabac
2.
IME LEKA
TIADOKS
®
tiamulin, doksiciklin
oralni prašak
33.3mg/g + 100mg/g
za svinje i živinu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin-hidrogenfumarat
33.3mg
Doksiciklin-hiklat
100.0mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dekstroza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
respiratornog
(enzootska
pneumonija,
atrofični
rinitis,
pastereloza,
pleuropneumonija) i digestivnog trakta (dizenterija, kolibaciloza,

Scheda tecnica

BROJ REŠENJA:323-01-00347-16-001 od 13.06.2017.godine za lek
TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA:323-01-00348-16-001 od 13.06.2017.godine za lek
TIADOKS®,, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA:323-01-00164-18-001 od 09.07.2018.godine za lek
TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5KG
OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM
O ISPRAVCI BR.
323-14-00095-2018-8-003 OD 31.01.2019.
GODINE.
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TIADOKS
®
, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 100 G
TIADOKS
®
, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 500G
TIADOKS
®
, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 5KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB, JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
BROJ REŠENJA:323-01-00347-16-001 od 13.06.2017.godine za lek
TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G
BROJ REŠENJA:323-01-00348-16-001 od 13.06.2017.godine za lek
TIADOKS®,, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G
BROJ REŠENJA:323-01-00164-18-001 od 09.07.2018.godine za lek
TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5KG
OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM
O ISPRAVCI BR.
323-14-00095-2018-8-003 OD 31.01.2019.
GODINE.
2 od 8
1.
IME LEKA
TIADOKS
®
(tiamulin, doksiciklin)
oralni prašak
33.3mg/g + 100mg/g
za svinje i živinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin-hidrogenfumarat
33.3mg
Doksiciklin-hiklat
100.0mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i živina
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
respiratornog
(enzootska
pneumonija,
atrofični
rinitis,
pastereloza,
pleuropneumonija) i digestivnog trakta (dizenterija, kolibaciloza,
nekrotični enteritis) kod _s