País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тиамулин, doksiciklin
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
QJ01RA90
tiamulin, doksiciklin
33.3mg/g+100mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 33.3mg/g+100mg/g; kesica, 1x100g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
REGISTRACIJA
2017-06-13
BROJ REŠENJA:323-01-00347-16-001 od 13.06.2017.godine za lek TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G BROJ REŠENJA:323-01-00348-16-001 od 13.06.2017.godine za lek TIADOKS®,, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G BROJ REŠENJA:323-01-00164-18-001 od 09.07.2018.godine za lek TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5KG OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00095-2018-8-003 OD 31.01.2019. GODINE. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ TIADOKS ® , ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 100 G TIADOKS ® , ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 500G TIADOKS ® , ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 5KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: POCERSKA BB, JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA BROJ REŠENJA:323-01-00347-16-001 od 13.06.2017.godine za lek TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G BROJ REŠENJA:323-01-00348-16-001 od 13.06.2017.godine za lek TIADOKS®,, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G BROJ REŠENJA:323-01-00164-18-001 od 09.07.2018.godine za lek TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5KG OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00095-2018-8-003 OD 31.01.2019. GODINE. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Pocerska bb, Južna radna zona I, 15000 Šabac 2. IME LEKA TIADOKS ® tiamulin, doksiciklin oralni prašak 33.3mg/g + 100mg/g za svinje i živinu 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži : AKTIVNA SUPSTANCA: Tiamulin-hidrogenfumarat 33.3mg Doksiciklin-hiklat 100.0mg POMOĆNE SUPSTANCE: Dekstroza, monohidrat 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija respiratornog (enzootska pneumonija, atrofični rinitis, pastereloza, pleuropneumonija) i digestivnog trakta (dizenterija, kolibaciloza, Llegiu el document complet
BROJ REŠENJA:323-01-00347-16-001 od 13.06.2017.godine za lek TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G BROJ REŠENJA:323-01-00348-16-001 od 13.06.2017.godine za lek TIADOKS®,, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G BROJ REŠENJA:323-01-00164-18-001 od 09.07.2018.godine za lek TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5KG OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00095-2018-8-003 OD 31.01.2019. GODINE. 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TIADOKS ® , ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 100 G TIADOKS ® , ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 500G TIADOKS ® , ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 5KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: POCERSKA BB, JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA BROJ REŠENJA:323-01-00347-16-001 od 13.06.2017.godine za lek TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G BROJ REŠENJA:323-01-00348-16-001 od 13.06.2017.godine za lek TIADOKS®,, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G BROJ REŠENJA:323-01-00164-18-001 od 09.07.2018.godine za lek TIADOKS®, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5KG OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00095-2018-8-003 OD 31.01.2019. GODINE. 2 od 8 1. IME LEKA TIADOKS ® (tiamulin, doksiciklin) oralni prašak 33.3mg/g + 100mg/g za svinje i živinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži : AKTIVNA SUPSTANCA: Tiamulin-hidrogenfumarat 33.3mg Doksiciklin-hiklat 100.0mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i živina 4.2 INDIKACIJE Lečenje infekcija respiratornog (enzootska pneumonija, atrofični rinitis, pastereloza, pleuropneumonija) i digestivnog trakta (dizenterija, kolibaciloza, nekrotični enteritis) kod _s Llegiu el document complet