Thyrogen poudre versare soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

thyrotropinum alfa

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

H01AB01

INN (Nome Internazionale):

thyrotropinum alfa

Forma farmaceutica:

poudre versare soluzione iniettabile

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: thyrotropinum alfa 0.9 mg, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, pro vitro corresp. natrium 1.19 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Il cancro della tiroide

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-02-09

Scheda tecnica

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Thyrogen®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Thyrogen®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principio attivo: tireotropina alfa.
Sostanze ausiliarie: mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato,
sodio fosfato dibasico eptaidrato,
cloruro di sodio.
Questo medicamento contiene 1,19 mg di sodio per ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione iniettabile (per uso intramuscolare). Ogni
flaconcino di Thyrogen contiene una quantità
nominale di 0,9 mg di tireotropina alfa.
Dopo ricostituzione, ciascun flaconcino di Thyrogen contiene 0,9 mg di
tireotropina alfa in 1,0 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Thyrogen (tireotropina alfa) è indicato nel test della tireoglobulina
sierica (Tg), con o senza scintigrafia con
iodio radioattivo, per evidenziare residui tiroidei e cancro ben
differenziato della tiroide nei pazienti che, in
seguito a tiroidectomia, ricevono una terapia ormonale soppressiva
(THST).
I pazienti con cancro ben differenziato della tiroide a basso rischio,
che presentano livelli non dosabili di Tg
sierica in corso di THST e nessun aumento dei livelli di Tg a seguito
di stimolazione con TSH rh
(ricombinante umano), potranno essere seguiti tramite dosaggio dei
livelli di Tg stimolati da TSH rh.
Thyrogen (tireotropina alfa) è indicato per la stimolazione
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