Thioctacid 600 HR

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

tioktinska kiselina

Commercializzato da:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Codice ATC:

A16AX01

INN (Nome Internazionale):

tioktinska kiselina

Confezione:

film tableta; 600mg; boca staklena, 1x30kom

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

ROTTAPHARM LTD.

Dettagli prodotto:

JKL: 1089123

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2022-05-31

Foglio illustrativo

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
THIOCTACID
®
600 HR, 600 MG, FILM TABLETE
tioktinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Thioctacid 600 HR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Thioctacid 600 HR
3.
Kako se uzima lek Thioctacid 600 HR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Thioctacid 600 HR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK THIOCTACID 600 HR I ČEMU JE NAMENJEN
Tioktinska kiselina je aktivna supstanca leka Thioctacid 600 HR. Ona
predstavlja normalan proizvod
čovekovog metabolizma i ima uticaja na pojedine metaboličke funkcije
organizma. Tioktinska kiselina
takođe ima antioksidativna svojstva, koja štite nervne ćelije od
reaktivnih proizvoda razgradnje.
Upotreba:
Lek Thioctacid 600 HR se koristi u terapiji simptoma periferne
(senzomotorne) dijabetesne polineuropatije.
(senzitivni poremećaji koji se manifestuju kroz peckanje, bol,
utrnulost, osećaj mravinjanja, koji se javljaju
usled oštećenja nerava kod osoba obolelih od dijabetesa).
Lek je namenjen samo za odrasle.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK THIOCTACID 600 HR
LEK THIOCTACID 600 HR NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tioktinsku kiselinu ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
Upozorenje:
Lek Thioctacid 600 HR ne smeju da koriste deca i adolescenti, s
obzirom na to da nedostaje kliničko
iskustvo u upotreb

Scheda tecnica

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Thioctacid
®
600 HR, 600 mg, film tablete
INN: tioktinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 600 mg tioktinske kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Duguljaste, bikonveksne film tablete, žuto-zelene boje, mat sjajne.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne
polineuropatije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Dnevna doza: jedna film tableta leka Thioctacid 600 HR (što odgovara
600 mg tioktinske kiseline) kao
pojedinačna doza, približno 30 minuta pre prvog obroka.
U slučaju teških simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne
polineuropatije, terapija može početi prvo
sa infuzijom tioktinske kiseline.
Tabletu leka Thioctacid 600 HR treba celu progutati sa dovoljno
tečnosti na prazan stomak. Istovremeno
uzimanje hrane može da smanji resorpciju tioktinske kiseline. Stoga
je veoma važno da se tableta uzima pola
sata pre doručka, posebno kod pacijenata sa produženim vremenom
gastričnog pražnjenja.
Kako je dijabetesna neuropatija hronično oboljenje, može biti
neophodna terapija u dužem vremenskom
periodu.
Osnovu lečenja dijabetesne polineuropatije čini optimalna kontrola
dijabetesa.
_Primena kod dece i adolescenata_
Primena leka Thioctacid 600 HR kod dece i adolescenata je
kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Upozorenje:
Deca i adolescenti ne smeju uzimati lek Thioctacid 600 HR, s obzirom
na to da nema kliničkog iskustva u
upotrebi u ovim uzrasnim grupama.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Nakon upotrebe leka Thioctacid 600 HR može doći do promene mirisa
urina što nema kliničkog značaja.
2 od 8
Slučajevi autoimunskog insulinskog sindroma (engl._ Insulin
Autoimmune Syndrome_, IAS) prijavljeni su
tokom lečenja tioktinskom kiselinom. Pacijenti s