Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tioktinska kiselina
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
A16AX01
tioktinska kiselina
film tableta; 600mg; boca staklena, 1x30kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ROTTAPHARM LTD.
JKL: 1089123
OBNOVA
2022-05-31
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK THIOCTACID ® 600 HR, 600 MG, FILM TABLETE tioktinska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Thioctacid 600 HR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Thioctacid 600 HR 3. Kako se uzima lek Thioctacid 600 HR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Thioctacid 600 HR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK THIOCTACID 600 HR I ČEMU JE NAMENJEN Tioktinska kiselina je aktivna supstanca leka Thioctacid 600 HR. Ona predstavlja normalan proizvod čovekovog metabolizma i ima uticaja na pojedine metaboličke funkcije organizma. Tioktinska kiselina takođe ima antioksidativna svojstva, koja štite nervne ćelije od reaktivnih proizvoda razgradnje. Upotreba: Lek Thioctacid 600 HR se koristi u terapiji simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne polineuropatije. (senzitivni poremećaji koji se manifestuju kroz peckanje, bol, utrnulost, osećaj mravinjanja, koji se javljaju usled oštećenja nerava kod osoba obolelih od dijabetesa). Lek je namenjen samo za odrasle. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK THIOCTACID 600 HR LEK THIOCTACID 600 HR NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tioktinsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Upozorenje: Lek Thioctacid 600 HR ne smeju da koriste deca i adolescenti, s obzirom na to da nedostaje kliničko iskustvo u upotreb Lue koko asiakirja
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Thioctacid ® 600 HR, 600 mg, film tablete INN: tioktinska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 600 mg tioktinske kiseline. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Duguljaste, bikonveksne film tablete, žuto-zelene boje, mat sjajne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne polineuropatije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Dnevna doza: jedna film tableta leka Thioctacid 600 HR (što odgovara 600 mg tioktinske kiseline) kao pojedinačna doza, približno 30 minuta pre prvog obroka. U slučaju teških simptoma periferne (senzomotorne) dijabetesne polineuropatije, terapija može početi prvo sa infuzijom tioktinske kiseline. Tabletu leka Thioctacid 600 HR treba celu progutati sa dovoljno tečnosti na prazan stomak. Istovremeno uzimanje hrane može da smanji resorpciju tioktinske kiseline. Stoga je veoma važno da se tableta uzima pola sata pre doručka, posebno kod pacijenata sa produženim vremenom gastričnog pražnjenja. Kako je dijabetesna neuropatija hronično oboljenje, može biti neophodna terapija u dužem vremenskom periodu. Osnovu lečenja dijabetesne polineuropatije čini optimalna kontrola dijabetesa. _Primena kod dece i adolescenata_ Primena leka Thioctacid 600 HR kod dece i adolescenata je kontraindikovana (videti odeljak 4.3). 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Upozorenje: Deca i adolescenti ne smeju uzimati lek Thioctacid 600 HR, s obzirom na to da nema kliničkog iskustva u upotrebi u ovim uzrasnim grupama. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Nakon upotrebe leka Thioctacid 600 HR može doći do promene mirisa urina što nema kliničkog značaja. 2 od 8 Slučajevi autoimunskog insulinskog sindroma (engl._ Insulin Autoimmune Syndrome_, IAS) prijavljeni su tokom lečenja tioktinskom kiselinom. Pacijenti s Lue koko asiakirja