Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1451 THIAMIN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
A11DA01
1451 THIAMIN-HYDROCHLORID
50MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
THIAMIN (VITAMIN B1)
Kód SÚKL: 0075025 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000323 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn. sukls237485/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE THIAMIN LÉČIVA 50 MG TABLETY thiamini hydrochloridum (vitamin B 1 ) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. _ _ Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Thiamin Léčiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thiamin Léčiva užívat 3. Jak se přípravek Thiamin Léčiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Thiamin Léčiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK THIAMIN LÉČIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vitamin B 1 , thiamin, je nezbytný pro činnost některých enzymů, uplatňuje se při štěpení a zužitkování cukrů a škrobů, které dodávají tělu energii. Je důležitý pro normální činnost nervového systému, svalů a srdce. Denní potřeba vitaminu B 1 je 1-2 mg v závislosti na přívodu sacharidů ve stravě. Vyvážená strava poskytuje přiměřené množství thiaminu. U starších lidí a u lidí s vysokou spotřebou energie, např. při zvýšené tělesné námaze, v těhotenství a kojení, při dlouhodobém stresu, u chorob se sníženým vstřebáváním živin ze střeva, u alkoholizmu ap., jeho potřeba vzrůstá. Thiamin L Leggi il documento completo
1 sp.zn. sukls237485/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Thiamin Léčiva 50 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje thiamini hydrochloridum (vitamin B 1 ) 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 58,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Popis přípravku: bílé až téměř bílé ploché tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek se podává dětem i dospělým při léčení avitaminózy nebo hypovitaminózy vitaminu B 1 , neuropatie, neuritidy, neuralgie, parézy periferních nervů, sclerosis multiplex, herpes zoster, psychických poruch, myalgie a svalové slabosti, alkoholismu, infekce, malabsorpčního syndromu různé etiologie, při terapii antibiotiky nebo chemoterapeutiky, které potlačují střevní mikroflóru syntetizující vitaminy skupiny B, nebo při terapii některých lékových otrav. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Děti od 3 let: 25 mg perorálně 1x denně. Dospělí: 50 mg perorálně 1–3x denně. 4.3 KONTRAINDIKACE Přípravek je kontraindikován při hypersenzitivitě na léčivou látku, která se může projevit zčervenáním kůže a svěděním, nebo při hypersenzitivitě na jinou složku přípravku. Přípravek není určen pro děti do 3 let. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ V graviditě, při laktaci, ve stáří a při zvýšené tělesné námaze je potřeba vitaminu B 1 zvýšena. Hypovitaminóza se může vyskytnout u alkoholiků, u pacientů s renálním onemocněním léčených dialýzou a u pacientů dlouhodobě léčených hypertonickými roztoky glukózy. Během léčby není vhodné pití alkoholických nápojů. Současné užívání směsí vitaminů s obsahem thiaminu je možné pouze pod lékařským dohledem. Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s in Leggi il documento completo