THIAMIN LÉČIVA 50MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1451 THIAMIN-HYDROCHLORID

Saatavilla:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-koodi:

A11DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1451 THIAMIN-HYDROCHLORID

Annos:

50MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

THIAMIN (VITAMIN B1)

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0075025 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000323 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

1
sp.zn. sukls237485/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
THIAMIN LÉČIVA 50 MG TABLETY
thiamini hydrochloridum (vitamin B
1
)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
_ _
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Thiamin Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thiamin
Léčiva užívat
3.
Jak se přípravek Thiamin Léčiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Thiamin Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK THIAMIN LÉČIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Vitamin B
1
, thiamin, je nezbytný pro činnost některých enzymů, uplatňuje
se při štěpení a zužitkování
cukrů a škrobů, které dodávají tělu energii. Je důležitý pro
normální činnost nervového systému, svalů a
srdce.
Denní potřeba vitaminu B
1
je 1-2 mg v závislosti na přívodu sacharidů ve stravě.
Vyvážená strava poskytuje přiměřené množství thiaminu. U
starších lidí a u lidí s vysokou spotřebou
energie, např. při zvýšené tělesné námaze, v těhotenství a
kojení, při dlouhodobém stresu, u chorob se
sníženým vstřebáváním živin ze střeva, u alkoholizmu ap.,
jeho potřeba vzrůstá.
Thiamin L�

Valmisteyhteenveto

1
sp.zn. sukls237485/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Thiamin Léčiva 50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje thiamini hydrochloridum (vitamin B
1
) 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 58,5 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: bílé až téměř bílé ploché tablety s
půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek se podává dětem i dospělým při léčení
avitaminózy nebo hypovitaminózy vitaminu B
1
,
neuropatie, neuritidy, neuralgie, parézy periferních nervů,
sclerosis multiplex, herpes zoster,
psychických poruch, myalgie a svalové slabosti, alkoholismu,
infekce, malabsorpčního syndromu
různé etiologie, při terapii antibiotiky nebo chemoterapeutiky,
které potlačují střevní mikroflóru
syntetizující vitaminy skupiny B, nebo při terapii některých
lékových otrav.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Děti od 3 let: 25 mg perorálně 1x denně.
Dospělí: 50 mg perorálně 1–3x denně.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přípravek je kontraindikován při hypersenzitivitě na léčivou
látku, která se může projevit zčervenáním
kůže a svěděním, nebo při hypersenzitivitě na jinou složku
přípravku.
Přípravek není určen pro děti do 3 let.
4.4
ZVLÁŠTNÍ
UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
V graviditě, při laktaci, ve stáří a při zvýšené tělesné
námaze je potřeba vitaminu B
1
zvýšena.
Hypovitaminóza se může vyskytnout u alkoholiků, u pacientů s
renálním onemocněním léčených
dialýzou a u pacientů dlouhodobě léčených hypertonickými
roztoky glukózy.
Během léčby není vhodné pití alkoholických nápojů.
Současné užívání směsí vitaminů s obsahem thiaminu je možné
pouze pod lékařským dohledem.
Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými
dědičnými problémy s in