Thiamatab 5 mg

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Thiamazol

Commercializzato da:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Codice ATC:

QH03BB02

INN (Nome Internazionale):

thiamazole

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Thiamazol (03972) 5 Milligramm

Via di somministrazione:

Zum Eingeben

Gruppo terapeutico:

Katze

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2013-04-02

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
THIAMATAB 5 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Thiamatab 5 mg Filmtabletten für Katzen
Thiamazol
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Filmtablette enthält:
_Wirkstoff(e):_
Thiamazol
5,0 mg
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels _
_erforderlich ist:_
Gelborange S (E110)
0,09 mg
Chinolingelb (E104)
0,075 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei
Katzen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise primäre
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
BV
L_
FO
_0
5_
30
94
_3
04
_V
2.3
Nicht anwenden bei Tieren mit Veränderungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und
Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und
Koagulopathien
(besonders Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem
Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie unter den Abschnitt „Besondere Warnhinweise“
die Angaben zu
„_Trächtigkeit und Laktation_.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen traten auf, wenn das Tierarzneimittel zur
Langzeitbehandlung der
Schilddrüsenüberfunktion angewendet wurde. In vielen Fällen wurden
leichte und
vorübergehende Nebenwirkungen beobachtet, die keinen Grund für einen
Behandlungsabbruch darstellten. Schwerwiegendere Nebenwirkungen sind
in der Regel
überwiegend reversibel nach Abbruch der Behandlung. Nebenw

Scheda tecnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Thiamatab 5 mg Filmtabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Thiamazol
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Gelborange S (E110)
0,09 mg
Chinolingelb (E104)
0,075 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Orangefarbene, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise primäre
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Veränderungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie
und Lymphopenie.
BV
L_
FO
_0
5_
30
94
_3
04
_V
2.3
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem
Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7 „_Anwendung während der
Trächtigkeit, Laktation _
_oder der Legeperiode“_.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Da Thiamazol eine Hämokonzentration bewirken kann, sollten Katzen
stets Zugang
zu Trinkwasser haben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere
besonders sorgfältig
überwacht werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der
Anwendung
eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung des behandelnden Tierarztes
vorausgehen.
Da Thiamazol d