Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiamazol
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QH03BB02
thiamazole
Filmtablette
Thiamazol (03972) 5 Milligramm
Zum Eingeben
Katze
verlängert
2013-04-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION THIAMATAB 5 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Thiamatab 5 mg Filmtabletten für Katzen Thiamazol WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Filmtablette enthält: _Wirkstoff(e):_ Thiamazol 5,0 mg _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels _ _erforderlich ist:_ Gelborange S (E110) 0,09 mg Chinolingelb (E104) 0,075 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen Schilddrüsenentfernung. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie beispielsweise primäre Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit zeigen. BV L_ FO _0 5_ 30 94 _3 04 _V 2.3 Nicht anwenden bei Tieren mit Veränderungen des weißen Blutbilds wie Neutropenie und Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien (besonders Thrombozytopenie). Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber Thiamazol oder dem Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol). Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden. Bitte beachten Sie unter den Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ die Angaben zu „_Trächtigkeit und Laktation_. NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen traten auf, wenn das Tierarzneimittel zur Langzeitbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion angewendet wurde. In vielen Fällen wurden leichte und vorübergehende Nebenwirkungen beobachtet, die keinen Grund für einen Behandlungsabbruch darstellten. Schwerwiegendere Nebenwirkungen sind in der Regel überwiegend reversibel nach Abbruch der Behandlung. Nebenw Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Thiamatab 5 mg Filmtabletten für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: WIRKSTOFF(E): Thiamazol 5,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Gelborange S (E110) 0,09 mg Chinolingelb (E104) 0,075 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Orangefarbene, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen Schilddrüsenentfernung. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie beispielsweise primäre Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit zeigen. Nicht anwenden bei Tieren mit Veränderungen des weißen Blutbilds wie Neutropenie und Lymphopenie. BV L_ FO _0 5_ 30 94 _3 04 _V 2.3 Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien (besonders Thrombozytopenie). Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber Thiamazol oder dem Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol). Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden. Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7 „_Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation _ _oder der Legeperiode“_. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Da Thiamazol eine Hämokonzentration bewirken kann, sollten Katzen stets Zugang zu Trinkwasser haben. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_ Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere besonders sorgfältig überwacht werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der Anwendung eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung des behandelnden Tierarztes vorausgehen. Da Thiamazol d Læs hele dokumentet